Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og appetitreaktioner på ændret timing af valleproteinindtagelse

14. januar 2016 opdateret af: Northumbria University

Akutte metaboliske og appetitreaktioner på ændret timing af valleproteinindtagelse hos overvægtige og fede mænd

Den foreslåede undersøgelse har til formål at bestemme de metaboliske og appetitlige reaktioner på standard morgenmads- og frokostmåltider, mens timingen af ​​valleproteintilskud ændres. I øjeblikket betyder de designs, der er implementeret i mange undersøgelser, at det er uklart, om der findes et optimalt tidspunkt for valleproteinforbrug for at fremme de største akutte sundhedsmæssige fordele. En række undersøgelser har undersøgt virkningerne af valleprotein, når det indtages som en preload til et efterfølgende måltid, mens fordele også er blevet vist, når valleprotein indtages med et måltid. Den foreslåede undersøgelse vil derfor undersøge strategier for valleproteintilskud, der varierer i deres praktiske anvendelighed, ved hjælp af måltider, der afspejler regelmæssig spiseadfærd i hele befolkningen i en prøve af overvægtige/fede individer.

Resultater fra denne undersøgelse kan give vigtig information om effektiviteten af ​​valleproteintilskud før, under og efter et sammensat måltid, og dets effekt på håndteringen af ​​et efterfølgende måltid med blandede makronæringsstoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der skal implementeres et randomiseret crossover-design, hvor alle deltagere gennemfører 4 forsøg adskilt af minimum 3 dage. Ved alle besøg skal deltagerne indtage et standardiseret morgenmadsmåltid med blandede makronæringsstoffer, efterfulgt 180 minutter senere af et standard frokostmåltid. Tidspunktet for yderligere proteintilskud skal variere afhængigt af forsøget, hvor deltagerne indtager en shake indeholdende 20 g valleproteinisolat enten som en forudindlæsning (15 minutter før morgenmaden), sammen med morgenmadsmåltidet eller 15 minutter efter morgenmadsindtagelsen. Et kontrolforsøg skal også gennemføres uden yderligere proteintilskud. På alle tilskudstidspunkter skal deltagerne indtage enten en valleproteinshake med smag eller en isovolumetrisk drik med smag tilsat vand for at sikre, at de forbliver blinde for tilstanden. Venøse og kapillære blodprøver og visuelle analoge skalaer (til bestemmelse af subjektive appetitfornemmelser) skal tages med regelmæssige intervaller efter begge måltider, mens deltageren er udhvilet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Kriterierne for inklusion er som følger:

  • Han
  • I alderen 18-55 år
  • Abdominal fedme (taljeomkreds > 102 cm)
  • Stillesiddende (deltager ikke i øjeblikket i struktureret fysisk aktivitet)

Kriterierne for udelukkelse er som følger:

  • Metabolisk sygdom eller nuværende sygdom
  • Fast morgenmadsskipper
  • Fødevareallergi/intolerance
  • Spiseforstyrrelser
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Prøve uden protein
Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid og blandet makronæringsstof frokostmåltid serveret uden yderligere valleprotein
Andet: Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kJ; 468 kcal i alt)
Andet: Blandet makronæringsstof frokostmåltid
En standardiseret frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14 % protein, 51 % kulhydrat, 35 % fedt (3506 kJ; 838 kcal i alt)
Eksperimentel: Preload prøveversion
Valleprotein (20 g) indgivet 15 minutter før det blandede makronutrient-morgenmadsmåltid
Andet: Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kJ; 468 kcal i alt)
Andet: Blandet makronæringsstof frokostmåltid
En standardiseret frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14 % protein, 51 % kulhydrat, 35 % fedt (3506 kJ; 838 kcal i alt)
Kosttilskud: Valleprotein
20 g valleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsat 200 ml vand og serveret som drik
Eksperimentel: Med Måltidsforsøg
Valleprotein (20 g) indgivet sammen med Mixed Macronutrient morgenmadsmåltid
Andet: Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kJ; 468 kcal i alt)
Andet: Blandet makronæringsstof frokostmåltid
En standardiseret frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14 % protein, 51 % kulhydrat, 35 % fedt (3506 kJ; 838 kcal i alt)
Kosttilskud: Valleprotein
20 g valleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsat 200 ml vand og serveret som drik
Eksperimentel: Prøve efter måltid
Valleprotein (20 g) indgivet 15 minutter efter Mixed Macronutrient morgenmadsmåltid
Andet: Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid
En standardiseret morgenmad med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i morgenmaden er 13 % protein, 70 % kulhydrat, 17 % fedt (1958 kJ; 468 kcal i alt)
Andet: Blandet makronæringsstof frokostmåltid
En standardiseret frokost med blandet makronæringsstoffer serveret til alle deltagere. Makronæringsstoffordelingen i frokosten er 14 % protein, 51 % kulhydrat, 35 % fedt (3506 kJ; 838 kcal i alt)
Kosttilskud: Valleprotein
20 g valleproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) tilsat 200 ml vand og serveret som drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale blodsukkerresponser
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
Blodglukosekoncentration bestemt i fuldblod udtaget med regelmæssige intervaller efter morgenmad og efter frokost
0-360 minutter efter morgenmaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte subjektive appetitreaktioner
Tidsramme: 0-360 minutter efter morgenmaden
Subjektive appetitvurderinger bestemt ud fra visuelle analoge skalaer udtaget med regelmæssige intervaller
0-360 minutter efter morgenmaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Efterforskere

  • Studieleder: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLSDA020415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal

Kliniske forsøg med Blandet makronæringsstof morgenmadsmåltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner