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Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf verändertes Timing der Molkenproteinaufnahme

14. Januar 2016 aktualisiert von: Northumbria University

Akute Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf einen veränderten Zeitpunkt der Molkeproteinaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Männern

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf standardmäßige Frühstücks- und Mittagsmahlzeiten zu bestimmen und gleichzeitig den Zeitpunkt der Wheyprotein-Supplementierung zu ändern. Derzeit ist aufgrund der in vielen Studien umgesetzten Designs unklar, ob es einen optimalen Zeitpunkt für den Verzehr von Whey Protein gibt, um den größten akuten gesundheitlichen Nutzen zu fördern. Eine Reihe von Studien hat die Auswirkungen von Molkenprotein untersucht, wenn es als Vorladung zu einer nachfolgenden Mahlzeit eingenommen wird, während auch Vorteile gezeigt wurden, wenn Molkenprotein mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die vorgeschlagene Studie wird daher Strategien der Wheyprotein-Supplementierung untersuchen, die sich in ihrer praktischen Anwendbarkeit unterscheiden, wobei Mahlzeiten verwendet werden, die das regelmäßige Essverhalten in der gesamten Bevölkerung in einer Stichprobe von übergewichtigen/fettleibigen Personen widerspiegeln.

Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Informationen über die Wirksamkeit einer Wheyprotein-Ergänzung vor, während und nach einer zusammengesetzten Mahlzeit und ihre Wirkung auf die Handhabung einer nachfolgenden Mahlzeit mit gemischten Makronährstoffen liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es soll ein randomisiertes Crossover-Design implementiert werden, bei dem alle Teilnehmer 4 Versuche im Abstand von mindestens 3 Tagen absolvieren. Bei allen Besuchen nehmen die Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen zu sich, gefolgt von der Einnahme eines Standardmittagessens 180 Minuten später. Der Zeitpunkt der zusätzlichen Proteinergänzung variiert je nach Studie, wobei die Teilnehmer einen Shake mit 20 g Molkenproteinisolat entweder als Preload (15 Minuten vor dem Frühstück), neben dem Frühstück oder 15 Minuten nach dem Frühstück konsumieren. Ein Kontrollversuch soll auch ohne zusätzliche Proteinergänzung durchgeführt werden. Zu allen Zeitpunkten der Nahrungsergänzung müssen die Teilnehmer entweder einen aromatisierten Molkenproteinshake oder ein isovolumetrisches Getränk mit aromatisiertem Wasser konsumieren, um sicherzustellen, dass sie für den Zustand blind bleiben. Venöse und kapillare Blutproben sowie visuelle Analogskalen (zur Bestimmung des subjektiven Appetitempfindens) sind in regelmäßigen Abständen nach beiden Mahlzeiten in Ruhe abzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Kriterien für die Aufnahme sind wie folgt:

  • Männlich
  • Alter 18-55 Jahre
  • Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang > 102 cm)
  • Sitzend (derzeit keine Teilnahme an strukturierter körperlicher Aktivität)

Ausschlusskriterien sind wie folgt:

  • Stoffwechselerkrankung oder aktuelle Krankheit
  • Regelmäßiger Frühstücks-Skipper
  • Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten
  • Essstörungen
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Test ohne Protein
Gemischtes Makronährstoff-Frühstück und gemischtes Makronährstoff-Mittagessen, serviert ohne zusätzliches Molkenprotein
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
Experimental: Testversion vorladen
Wheyprotein (20 g) wird 15 Minuten vor der gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert
Experimental: Mit Meal Trial
Molkeprotein (20 g), das zusammen mit einer gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht wird
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert
Experimental: Versuch nach dem Essen
Wheyprotein (20 g) wird 15 Minuten nach einer gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird. Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
Blutglukosekonzentration bestimmt in Vollblutproben in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
0-360 Minuten nach dem Frühstück

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
Subjektive Appetitbewertungen, bestimmt anhand visueller Analogskalen, die in regelmäßigen Abständen abgetastet werden
0-360 Minuten nach dem Frühstück

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLSDA020415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, Bauch

Klinische Studien zur Gemischtes Makronährstoff-Frühstück

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