- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02658110
Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf verändertes Timing der Molkenproteinaufnahme
Akute Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf einen veränderten Zeitpunkt der Molkeproteinaufnahme bei übergewichtigen und fettleibigen Männern
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Stoffwechsel- und Appetitreaktionen auf standardmäßige Frühstücks- und Mittagsmahlzeiten zu bestimmen und gleichzeitig den Zeitpunkt der Wheyprotein-Supplementierung zu ändern. Derzeit ist aufgrund der in vielen Studien umgesetzten Designs unklar, ob es einen optimalen Zeitpunkt für den Verzehr von Whey Protein gibt, um den größten akuten gesundheitlichen Nutzen zu fördern. Eine Reihe von Studien hat die Auswirkungen von Molkenprotein untersucht, wenn es als Vorladung zu einer nachfolgenden Mahlzeit eingenommen wird, während auch Vorteile gezeigt wurden, wenn Molkenprotein mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Die vorgeschlagene Studie wird daher Strategien der Wheyprotein-Supplementierung untersuchen, die sich in ihrer praktischen Anwendbarkeit unterscheiden, wobei Mahlzeiten verwendet werden, die das regelmäßige Essverhalten in der gesamten Bevölkerung in einer Stichprobe von übergewichtigen/fettleibigen Personen widerspiegeln.
Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Informationen über die Wirksamkeit einer Wheyprotein-Ergänzung vor, während und nach einer zusammengesetzten Mahlzeit und ihre Wirkung auf die Handhabung einer nachfolgenden Mahlzeit mit gemischten Makronährstoffen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien für die Aufnahme sind wie folgt:
- Männlich
- Alter 18-55 Jahre
- Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang > 102 cm)
- Sitzend (derzeit keine Teilnahme an strukturierter körperlicher Aktivität)
Ausschlusskriterien sind wie folgt:
- Stoffwechselerkrankung oder aktuelle Krankheit
- Regelmäßiger Frühstücks-Skipper
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten
- Essstörungen
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Test ohne Protein
Gemischtes Makronährstoff-Frühstück und gemischtes Makronährstoff-Mittagessen, serviert ohne zusätzliches Molkenprotein
|
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
|
Experimental: Testversion vorladen
Wheyprotein (20 g) wird 15 Minuten vor der gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht
|
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert
|
Experimental: Mit Meal Trial
Molkeprotein (20 g), das zusammen mit einer gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht wird
|
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert
|
Experimental: Versuch nach dem Essen
Wheyprotein (20 g) wird 15 Minuten nach einer gemischten Makronährstoff-Frühstücksmahlzeit verabreicht
|
Ein standardisiertes Frühstück mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Frühstücks ist 13 % Protein, 70 % Kohlenhydrate, 17 % Fett (1958 kJ; 468 kcal insgesamt)
Ein standardisiertes Mittagessen mit gemischten Makronährstoffen, das allen Teilnehmern serviert wird.
Die Makronährstoffverteilung des Mittagessens beträgt 14 % Protein, 51 % Kohlenhydrate, 35 % Fett (3506 kJ; 838 kcal insgesamt)
20 g Molkenproteinisolat (Arla Foods Ingredients Group) zu 200 ml Wasser gegeben und als Getränk serviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
|
Blutglukosekonzentration bestimmt in Vollblutproben in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück und nach dem Mittagessen
|
0-360 Minuten nach dem Frühstück
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akute subjektive Appetitreaktionen
Zeitfenster: 0-360 Minuten nach dem Frühstück
|
Subjektive Appetitbewertungen, bestimmt anhand visueller Analogskalen, die in regelmäßigen Abständen abgetastet werden
|
0-360 Minuten nach dem Frühstück
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HLSDA020415
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