Reakcje metaboliczne i apetytowe na zmieniony czas spożycia białka serwatki
14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Northumbria University
Ostre reakcje metaboliczne i apetytowe na zmieniony czas spożycia białka serwatkowego u mężczyzn z nadwagą i otyłością
Proponowane badanie ma na celu określenie reakcji metabolicznych i apetytu na standardowe posiłki śniadaniowe i obiadowe przy jednoczesnej zmianie czasu suplementacji białka serwatkowego. Obecnie schematy stosowane w wielu badaniach sprawiają, że nie jest jasne, czy istnieje optymalny czas spożycia białka serwatkowego, aby promować największe ostre korzyści zdrowotne. W wielu badaniach zbadano wpływ białka serwatki spożywanego jako wstępne obciążenie przed kolejnym posiłkiem, podczas gdy wykazano również korzyści, gdy białko serwatki jest spożywane z posiłkiem. Proponowane badanie będzie zatem dotyczyć strategii suplementacji białka serwatki, które różnią się praktycznym zastosowaniem, przy użyciu posiłków, które odzwierciedlają regularne zachowania żywieniowe w całej populacji w próbie osób z nadwagą/otyłych.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć ważnych informacji dotyczących skuteczności suplementacji białka serwatkowego przed, w trakcie i po posiłku złożonym oraz jej wpływu na postępowanie z kolejnym posiłkiem złożonym z makroskładników odżywczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożony losowy projekt krzyżowy, w którym wszyscy uczestnicy przejdą 4 próby w odstępie co najmniej 3 dni.
Podczas wszystkich wizyt uczestnicy spożywają wystandaryzowany posiłek śniadaniowy zawierający mieszankę makroskładników odżywczych, a następnie 180 minut później spożywają standardowy posiłek obiadowy.
Czas dodatkowej suplementacji białka różni się w zależności od próby, przy czym uczestnicy spożywają koktajl zawierający 20 g izolatu białka serwatki jako wstępne obciążenie (15 minut przed śniadaniem), razem ze śniadaniem lub 15 minut po spożyciu śniadania.
Próbę kontrolną należy również zakończyć bez dodatkowej suplementacji białka.
We wszystkich punktach czasowych suplementacji uczestnicy powinni spożywać smakowy koktajl z białka serwatki lub smakowy wodny napój izowolumetryczny, upewniając się, że pozostaną ślepi na ten stan.
Próbki krwi żylnej i włośniczkowej oraz wizualne skale analogowe (w celu określenia subiektywnych odczuć apetytu) należy pobierać w regularnych odstępach czasu po obu posiłkach, gdy uczestnik jest wypoczęty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia są następujące:
- Mężczyzna
- Wiek 18-55 lat
- Otyłość brzuszna (obwód talii > 102 cm)
- Siedzący (obecnie nieuczestniczący w zorganizowanej aktywności fizycznej)
Kryteria wykluczenia są następujące:
- Choroba metaboliczna lub obecna choroba
- Zwykły kapitan śniadań
- Alergie/nietolerancje pokarmowe
- Zaburzenia odżywiania
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Próba bezbiałkowa
Mieszanka makroskładników śniadaniowych i mieszanka makroskładników obiadowych podawane bez dodatku białka serwatkowego
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kJ; łącznie 468 kcal)
Standaryzowany obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu (3506 kJ; łącznie 838 kcal)
|
|
Eksperymentalny: Załaduj wersję próbną
Białko serwatkowe (20 g) podawane 15 minut przed mieszanym posiłkiem makroskładnikowym na śniadanie
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kJ; łącznie 468 kcal)
Standaryzowany obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu (3506 kJ; łącznie 838 kcal)
20 g izolatu białka serwatkowego (Arla Foods Ingredients Group) dodane do 200ml wody i podawane jako napój
|
|
Eksperymentalny: Z Posiłkiem Próbnym
Białko serwatkowe (20 g) podawane razem z mieszanym posiłkiem makroskładnikowym na śniadanie
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kJ; łącznie 468 kcal)
Standaryzowany obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu (3506 kJ; łącznie 838 kcal)
20 g izolatu białka serwatkowego (Arla Foods Ingredients Group) dodane do 200ml wody i podawane jako napój
|
|
Eksperymentalny: Próba po posiłku
Białko serwatkowe (20g) podawane 15 minut po mieszanym śniadaniowym posiłku makroskładnikowym
|
Standaryzowane śniadanie złożone z makroskładników odżywczych serwowane wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w śniadaniu to 13% białka, 70% węglowodanów, 17% tłuszczu (1958 kJ; łącznie 468 kcal)
Standaryzowany obiad złożony z makroskładników odżywczych serwowany wszystkim uczestnikom.
Rozkład makroskładników w porze lunchu to 14% białka, 51% węglowodanów, 35% tłuszczu (3506 kJ; łącznie 838 kcal)
20 g izolatu białka serwatkowego (Arla Foods Ingredients Group) dodane do 200ml wody i podawane jako napój
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poposiłkowe odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
|
Stężenie glukozy we krwi oznaczane w krwi pełnej pobieranej w regularnych odstępach czasu po śniadaniu i po obiedzie
|
0-360 minut po śniadaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre subiektywne reakcje na apetyt
Ramy czasowe: 0-360 minut po śniadaniu
|
Subiektywne oceny apetytu określone na podstawie wizualnych skal analogowych pobieranych w regularnych odstępach czasu
|
0-360 minut po śniadaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLSDA020415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .