Aineenvaihdunta- ja ruokahaluvasteet heraproteiinin nauttimisen muuttuneeseen ajoitukseen
torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Northumbria University
Akuutit aineenvaihdunta- ja ruokahaluvasteet heraproteiinin nauttimisen muuttuneeseen ajoitukseen ylipainoisilla ja lihavilla miehillä
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää aineenvaihdunta- ja ruokahaluvasteet tavanomaisille aamiais- ja lounasaterioille samalla kun muutetaan heraproteiinilisän ajoitusta. Tällä hetkellä monissa tutkimuksissa toteutetut suunnitelmat tarkoittavat, että on epäselvää, onko heraproteiinin kulutukselle olemassa optimaalista aikaa, jotta saavutettaisiin suurimmat akuutit terveyshyödyt. Useat tutkimukset ovat tutkineet heraproteiinin vaikutuksia, kun sitä kulutetaan seuraavan aterian esilatauksena, kun taas hyödyt on osoitettu myös, kun heraproteiinia nautitaan aterian yhteydessä. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan siksi heraproteiinilisästrategioita, joiden käytännön sovellettavuus vaihtelee, käyttämällä aterioita, jotka kuvastavat säännöllistä syömiskäyttäytymistä koko väestössä ylipainoisten/lihavia yksilöiden otoksessa.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat tarjota tärkeää tietoa heraproteiinilisän tehokkuudesta ennen yhdistelmäateriaa, sen aikana ja sen jälkeen sekä sen vaikutuksesta seuraavan seka-makroravinteita sisältävän aterian käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutetaan satunnaistettu crossover-suunnitelma, jossa kaikki osallistujat suorittavat 4 koetta, joiden välillä on vähintään 3 päivää.
Kaikilla vierailuilla osallistujien on nautittava standardisoitu makroravinteita sisältävä aamiainen, jota seuraa 180 minuuttia myöhemmin tavallinen lounasateria.
Ylimääräisen proteiinilisän ajankohta vaihtelee kokeittain, ja osallistujat nauttivat pirtelön, joka sisältää 20 g heraproteiini-isolaattia joko esilatauksena (15 minuuttia ennen aamiaista), aamiaisaterian yhteydessä tai 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Kontrollikoe on myös suoritettava ilman ylimääräistä proteiinilisää.
Kaikissa lisäravinnoissa osallistujien on nautittava joko maustettua heraproteiinipirtelöä tai maustettua veden isovoumetrista juomaa varmistaen, että he pysyvät sokeina kunnon suhteen.
Laskimo- ja kapillaariverinäytteitä ja visuaalisia analogisia asteikkoja (subjektiivisen ruokahalun määrittämiseksi) on otettava säännöllisin väliajoin molempien aterioiden jälkeen, kun osallistuja on levossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämisen kriteerit ovat seuraavat:
- Uros
- Ikäraja 18-55 vuotta
- Vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm)
- Istuva (ei tällä hetkellä osallistu strukturoituun fyysiseen toimintaan)
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Metabolinen sairaus tai nykyinen sairaus
- Säännöllinen aamiaiskippari
- Ruoka-aineallergiat/-intoleranssit
- Syömishäiriöt
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Proteiiniton kokeilu
Makroravinteita sisältävä seka-aamiainen ja makroravinteita sisältävä sekalounas tarjoiltuna ilman ylimääräistä heraproteiinia
|
Standardoitu makroravintoainesekalainen aamiainen tarjoillaan kaikille osallistujille.
Aamiaisen makroravinteiden jakautuminen on 13 % proteiinia, 70 % hiilihydraatteja, 17 % rasvaa (1958 kJ; yhteensä 468 kcal)
Standardoitu makroravinteiden sekalounas tarjoillaan kaikille osallistujille.
Lounaan makroravinteiden jakautuminen on 14 % proteiinia, 51 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa (3506 kJ; yhteensä 838 kcal)
|
|
Kokeellinen: Esilataa kokeiluversio
Heraproteiini (20 g) annettuna 15 minuuttia ennen makroravinteiden sekaaamiaista
|
Standardoitu makroravintoainesekalainen aamiainen tarjoillaan kaikille osallistujille.
Aamiaisen makroravinteiden jakautuminen on 13 % proteiinia, 70 % hiilihydraatteja, 17 % rasvaa (1958 kJ; yhteensä 468 kcal)
Standardoitu makroravinteiden sekalounas tarjoillaan kaikille osallistujille.
Lounaan makroravinteiden jakautuminen on 14 % proteiinia, 51 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa (3506 kJ; yhteensä 838 kcal)
20 g heraproteiini-isolaattia (Arla Foods Ingredients Group) lisättynä 200 ml:aan vettä juomana
|
|
Kokeellinen: Ateriakokeilun kanssa
Heraproteiini (20 g) sekoitettuna makroravinteita sisältävän aamiaisaterian yhteydessä
|
Standardoitu makroravintoainesekalainen aamiainen tarjoillaan kaikille osallistujille.
Aamiaisen makroravinteiden jakautuminen on 13 % proteiinia, 70 % hiilihydraatteja, 17 % rasvaa (1958 kJ; yhteensä 468 kcal)
Standardoitu makroravinteiden sekalounas tarjoillaan kaikille osallistujille.
Lounaan makroravinteiden jakautuminen on 14 % proteiinia, 51 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa (3506 kJ; yhteensä 838 kcal)
20 g heraproteiini-isolaattia (Arla Foods Ingredients Group) lisättynä 200 ml:aan vettä juomana
|
|
Kokeellinen: Aterian jälkeinen kokeilu
Heraproteiini (20 g) annettuna 15 minuuttia makroravinteiden seka-aamiaisen jälkeen
|
Standardoitu makroravintoainesekalainen aamiainen tarjoillaan kaikille osallistujille.
Aamiaisen makroravinteiden jakautuminen on 13 % proteiinia, 70 % hiilihydraatteja, 17 % rasvaa (1958 kJ; yhteensä 468 kcal)
Standardoitu makroravinteiden sekalounas tarjoillaan kaikille osallistujille.
Lounaan makroravinteiden jakautuminen on 14 % proteiinia, 51 % hiilihydraattia, 35 % rasvaa (3506 kJ; yhteensä 838 kcal)
20 g heraproteiini-isolaattia (Arla Foods Ingredients Group) lisättynä 200 ml:aan vettä juomana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset verensokerivasteet
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuus määritetään kokoverestä säännöllisin väliajoin aamiaisen ja lounaan jälkeen
|
0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit subjektiiviset ruokahaluvasteet
Aikaikkuna: 0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Subjektiiviset ruokahaluarvot, jotka on määritetty Visual Analogue Scales -vaa'oilla, jotka on otettu säännöllisin väliajoin
|
0-360 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLSDA020415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .