Respostas metabólicas e de apetite ao tempo alterado de ingestão de proteína de soro de leite
14 de janeiro de 2016 atualizado por: Northumbria University
Respostas metabólicas e de apetite agudas ao tempo alterado de ingestão de proteína de soro de leite em homens com sobrepeso e obesos
O estudo proposto tem como objetivo determinar as respostas metabólicas e do apetite às refeições padrão de café da manhã e almoço, alterando o tempo de suplementação de proteína de soro de leite. Atualmente, os designs implementados em muitos estudos significam que não está claro se existe um momento ideal para o consumo de proteína de soro de leite, a fim de promover os maiores benefícios agudos à saúde. Vários estudos investigaram os efeitos da proteína de soro de leite quando consumida como uma pré-carga para uma refeição subsequente, enquanto os benefícios também foram demonstrados quando a proteína de soro de leite é ingerida com uma refeição. O estudo proposto irá, portanto, investigar estratégias de suplementação de whey protein que variam em sua aplicabilidade prática, usando refeições que refletem comportamentos alimentares regulares em toda a população em uma amostra de indivíduos com sobrepeso/obesidade.
Os resultados deste estudo podem fornecer informações importantes sobre a eficácia da suplementação de proteína de soro de leite antes, durante e depois de uma refeição composta e seu efeito sobre o manuseio de uma refeição subsequente de macronutrientes mistos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Deverá ser implementado um projeto cruzado aleatório, em que todos os participantes completam 4 ensaios separados por um mínimo de 3 dias.
Em todas as visitas, os participantes devem consumir uma refeição padronizada de café da manhã com macronutrientes, seguida 180 minutos depois pelo consumo de uma refeição padrão de almoço.
O momento da suplementação proteica adicional deve variar de acordo com o ensaio, com os participantes consumindo um shake contendo 20g de proteína isolada de soro de leite como pré-carga (15 minutos antes do café da manhã), juntamente com a refeição do café da manhã ou 15 minutos após o consumo do café da manhã.
Um ensaio de controle também deve ser concluído sem suplementação proteica adicional.
Em todos os pontos de suplementação, os participantes devem consumir um shake de proteína de soro de leite com sabor ou uma bebida isovolumétrica de água com sabor, garantindo que permaneçam cegos para a condição.
Amostras de sangue venoso e capilar e escalas visuais analógicas (para determinação de sensações subjetivas de apetite) devem ser coletadas em intervalos regulares após ambas as refeições enquanto o participante estiver descansado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Os critérios para inclusão são os seguintes:
- Macho
- De 18 a 55 anos
- Obesidade abdominal (Circunferência da cintura > 102 cm)
- Sedentário (não participa atualmente de atividade física estruturada)
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- Doença metabólica ou doença atual
- Capitão de café da manhã regular
- Alergias/intolerâncias alimentares
- Distúrbios alimentares
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Avaliação sem Proteína
Refeição mista de macronutrientes para o café da manhã e refeição mista de macronutrientes para o almoço servidos sem adição de proteína de soro de leite
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é 13% proteína, 70% carboidrato, 17% gordura (1958 kJ; 468 kcal total)
Um almoço padronizado com uma mistura de macronutrientes foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura (3506 kJ; 838 kcal total)
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Experimental: Teste de pré-carregamento
Proteína de soro de leite (20g) administrada 15 minutos antes da refeição mista de macronutrientes no café da manhã
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é 13% proteína, 70% carboidrato, 17% gordura (1958 kJ; 468 kcal total)
Um almoço padronizado com uma mistura de macronutrientes foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura (3506 kJ; 838 kcal total)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredientes Group) adicionado a 200 ml de água e servido como bebida
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Experimental: Com Refeição Experimental
Proteína de soro de leite (20g) administrada juntamente com refeição mista de macronutrientes no café da manhã
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é 13% proteína, 70% carboidrato, 17% gordura (1958 kJ; 468 kcal total)
Um almoço padronizado com uma mistura de macronutrientes foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura (3506 kJ; 838 kcal total)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredientes Group) adicionado a 200 ml de água e servido como bebida
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Experimental: Avaliação pós-refeição
Proteína de soro de leite (20g) administrada 15 minutos após a refeição mista de macronutrientes no café da manhã
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Um café da manhã padronizado com macronutrientes mistos foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do café da manhã é 13% proteína, 70% carboidrato, 17% gordura (1958 kJ; 468 kcal total)
Um almoço padronizado com uma mistura de macronutrientes foi servido a todos os participantes.
A distribuição de macronutrientes do almoço é 14% proteína, 51% carboidrato, 35% gordura (3506 kJ; 838 kcal total)
20 g de isolado de proteína de soro de leite (Arla Foods Ingredientes Group) adicionado a 200 ml de água e servido como bebida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
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Concentração de glicose no sangue determinada em sangue total coletado em intervalos regulares após o café da manhã e após o almoço
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0-360 minutos após o café da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas subjetivas agudas de apetite
Prazo: 0-360 minutos após o café da manhã
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Classificações subjetivas de apetite determinadas a partir de Escalas Analógicas Visuais amostradas em intervalos regulares
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0-360 minutos após o café da manhã
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLSDA020415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .