Metabolische en eetlustreacties op gewijzigde timing van inname van wei-eiwitten
14 januari 2016 bijgewerkt door: Northumbria University
Acute metabolische en eetlustreacties op gewijzigde timing van wei-eiwitinname bij mannen met overgewicht en obesitas
De voorgestelde studie heeft tot doel de metabolische en eetlustreacties op standaard ontbijt- en lunchmaaltijden te bepalen, terwijl de timing van wei-eiwitsuppletie wordt gewijzigd. Momenteel betekenen de ontwerpen die in veel onderzoeken zijn geïmplementeerd, dat het onduidelijk is of er een optimale tijd voor wei-eiwitconsumptie bestaat om de grootste acute gezondheidsvoordelen te bevorderen. Een aantal onderzoeken hebben de effecten van wei-eiwit onderzocht wanneer het wordt geconsumeerd als voorbelasting voor een volgende maaltijd, terwijl er ook voordelen zijn aangetoond wanneer wei-eiwit wordt ingenomen bij een maaltijd. De voorgestelde studie zal daarom strategieën van wei-eiwitsuppletie onderzoeken die variëren in hun praktische toepasbaarheid, waarbij maaltijden worden gebruikt die een weerspiegeling zijn van regelmatig eetgedrag door de hele bevolking in een steekproef van personen met overgewicht/obesitas.
Bevindingen van deze studie kunnen belangrijke informatie opleveren over de werkzaamheid van wei-eiwitsuppletie voor, tijdens en na een samengestelde maaltijd, en het effect ervan op de behandeling van een daaropvolgende maaltijd met gemengde macronutriënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een gerandomiseerd crossover-ontwerp geïmplementeerd, waarbij alle deelnemers 4 proeven voltooien met een tussenpoos van minimaal 3 dagen.
Bij alle bezoeken consumeren de deelnemers een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten, 180 minuten later gevolgd door de consumptie van een standaardlunchmaaltijd.
De timing van aanvullende eiwitsuppletie verschilt per proef, waarbij deelnemers een shake met 20 g wei-eiwitisolaat consumeren als preload (15 minuten voor het ontbijt), naast de ontbijtmaaltijd of 15 minuten na de ontbijtconsumptie.
Ook zonder aanvullende eiwitsuppletie wordt een controleproef uitgevoerd.
Op alle suppletietijdstippen moeten deelnemers ofwel een gearomatiseerde wei-eiwitshake of een gearomatiseerde isovolumetrische waterdrank consumeren om ervoor te zorgen dat ze blind blijven voor de aandoening.
Veneuze en capillaire bloedmonsters en visuele analoge schalen (voor het bepalen van subjectieve eetlustsensaties) zullen op gezette tijden na beide maaltijden worden genomen terwijl de deelnemer rust.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Criteria voor opname zijn als volgt:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-55 jaar
- Abdominale obesitas (Tailleomtrek > 102 cm)
- Sedentair (momenteel niet deelnemen aan gestructureerde fysieke activiteit)
Criteria voor uitsluiting zijn als volgt:
- Stofwisselingsziekte of huidige ziekte
- Vaste ontbijtschipper
- Voedselallergieën/-intoleranties
- Eet stoornissen
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Niet-eiwitproef
Gemengde macronutriënten-ontbijtmaaltijd en gemengde macronutriënten-lunchmaaltijd geserveerd zonder extra wei-eiwit
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kJ; 468 kcal totaal)
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde lunch met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet (3506 kJ; 838 kcal totaal)
|
|
Experimenteel: Proefversie vooraf laden
Wei-eiwit (20 g) toegediend 15 minuten voorafgaand aan de Mixed Macronutrient-ontbijtmaaltijd
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kJ; 468 kcal totaal)
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde lunch met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet (3506 kJ; 838 kcal totaal)
20 g wei-eiwitisolaat (Arla Foods Ingredients Group) toegevoegd aan 200 ml water en geserveerd als drank
|
|
Experimenteel: Met maaltijdproef
Wei-eiwit (20 g) toegediend naast de Mixed Macronutrient-ontbijtmaaltijd
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kJ; 468 kcal totaal)
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde lunch met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet (3506 kJ; 838 kcal totaal)
20 g wei-eiwitisolaat (Arla Foods Ingredients Group) toegevoegd aan 200 ml water en geserveerd als drank
|
|
Experimenteel: Proef na de maaltijd
Wei-eiwit (20 g) toegediend 15 minuten na de ontbijtmaaltijd met gemengde macronutriënten
|
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerd ontbijt met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van het ontbijt is 13% eiwit, 70% koolhydraten, 17% vet (1958 kJ; 468 kcal totaal)
Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde lunch met gemengde macronutriënten.
De macronutriëntenverdeling van de lunch is 14% eiwit, 51% koolhydraten, 35% vet (3506 kJ; 838 kcal totaal)
20 g wei-eiwitisolaat (Arla Foods Ingredients Group) toegevoegd aan 200 ml water en geserveerd als drank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: 0-360 minuten na het ontbijt
|
Bloedglucoseconcentratie bepaald in volbloed dat op gezette tijden na het ontbijt en na de lunch wordt afgenomen
|
0-360 minuten na het ontbijt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute subjectieve eetlustreacties
Tijdsspanne: 0-360 minuten na het ontbijt
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen bepaald op basis van visuele analoge schalen die met regelmatige tussenpozen zijn bemonsterd
|
0-360 minuten na het ontbijt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLSDA020415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .