Réponses métaboliques et de l'appétit au moment modifié de l'ingestion de protéines de lactosérum
14 janvier 2016 mis à jour par: Northumbria University
Réponses aiguës du métabolisme et de l'appétit à la modification du moment de l'ingestion de protéines de lactosérum chez les hommes en surpoids et obèses
L'étude proposée vise à déterminer les réponses métaboliques et de l'appétit aux repas standard du petit-déjeuner et du déjeuner tout en modifiant le moment de la supplémentation en protéines de lactosérum. Actuellement, les conceptions mises en œuvre dans de nombreuses études signifient qu'il n'est pas clair s'il existe un moment optimal pour la consommation de protéines de lactosérum afin de promouvoir les plus grands avantages aigus pour la santé. Un certain nombre d'études ont étudié les effets de la protéine de lactosérum lorsqu'elle est consommée en précharge d'un repas suivant, tandis que des avantages ont également été démontrés lorsque la protéine de lactosérum est ingérée avec un repas. L'étude proposée examinera donc des stratégies de supplémentation en protéines de lactosérum qui varient dans leur applicabilité pratique, en utilisant des repas qui reflètent des comportements alimentaires réguliers dans l'ensemble de la population dans un échantillon d'individus en surpoids/obèses.
Les résultats de cette étude peuvent fournir des informations importantes concernant l'efficacité de la supplémentation en protéines de lactosérum avant, pendant et après un repas composé, et son effet sur la manipulation d'un repas ultérieur de macronutriments mélangés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une conception croisée randomisée doit être mise en œuvre, dans laquelle tous les participants effectuent 4 essais séparés par un minimum de 3 jours.
Lors de toutes les visites, les participants doivent consommer un petit déjeuner standardisé à macronutriments mélangés, suivi 180 minutes plus tard par la consommation d'un déjeuner standard.
Le moment de la supplémentation en protéines supplémentaires variera selon l'essai, les participants consommant un shake contenant 20 g d'isolat de protéines de lactosérum soit en précharge (15 minutes avant le petit-déjeuner), en même temps que le petit-déjeuner ou 15 minutes après la consommation du petit-déjeuner.
Un essai de contrôle doit également être réalisé sans supplémentation protéique supplémentaire.
À tous les points de temps de supplémentation, les participants doivent consommer soit un shake de protéine de lactosérum aromatisé, soit une boisson isovolumétrique à base d'eau aromatisée en s'assurant qu'ils restent aveugles à la condition.
Des échantillons de sang veineux et capillaire et des échelles visuelles analogiques (pour la détermination des sensations d'appétit subjectives) doivent être prélevés à intervalles réguliers après les deux repas pendant que le participant est reposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- Homme
- 18-55 ans
- Obésité abdominale (Tour de taille > 102 cm)
- Sédentaire (ne participe pas actuellement à une activité physique structurée)
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- Maladie métabolique ou maladie actuelle
- Skipper régulier du petit-déjeuner
- Allergies/intolérances alimentaires
- Troubles de l'alimentation
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Essai non protéique
Repas de petit-déjeuner à macronutriments mélangés et déjeuner à macronutriments mélangés servis sans protéines de lactosérum supplémentaires
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kJ ; 468 kcal au total)
Un déjeuner standardisé à base de macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses (3 506 kJ ; 838 kcal au total)
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Expérimental: Essai de préchargement
Protéine de lactosérum (20 g) administrée 15 minutes avant le petit-déjeuner à macronutriments mélangés
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kJ ; 468 kcal au total)
Un déjeuner standardisé à base de macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses (3 506 kJ ; 838 kcal au total)
20 g d'isolat de protéines de lactosérum (Arla Foods Ingredients Group) ajouté à 200 ml d'eau et servi comme boisson
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Expérimental: Avec essai de repas
Protéine de lactosérum (20 g) administrée avec un petit-déjeuner à macronutriments mélangés
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kJ ; 468 kcal au total)
Un déjeuner standardisé à base de macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses (3 506 kJ ; 838 kcal au total)
20 g d'isolat de protéines de lactosérum (Arla Foods Ingredients Group) ajouté à 200 ml d'eau et servi comme boisson
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Expérimental: Essai après repas
Protéine de lactosérum (20 g) administrée 15 minutes après le petit-déjeuner à macronutriments mélangés
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Un petit-déjeuner standardisé à macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du petit-déjeuner est de 13 % de protéines, 70 % de glucides, 17 % de matières grasses (1 958 kJ ; 468 kcal au total)
Un déjeuner standardisé à base de macronutriments mélangés servi à tous les participants.
La répartition des macronutriments du déjeuner est de 14 % de protéines, 51 % de glucides, 35 % de matières grasses (3 506 kJ ; 838 kcal au total)
20 g d'isolat de protéines de lactosérum (Arla Foods Ingredients Group) ajouté à 200 ml d'eau et servi comme boisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses glycémiques postprandiales
Délai: 0-360 minutes après le petit-déjeuner
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Concentration de glucose dans le sang déterminée dans le sang total prélevé à intervalles réguliers après le petit-déjeuner et après le déjeuner
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0-360 minutes après le petit-déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses d'appétit subjectives aiguës
Délai: 0-360 minutes après le petit-déjeuner
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Évaluations subjectives de l'appétit déterminées à partir d'échelles visuelles analogiques échantillonnées à intervalles réguliers
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0-360 minutes après le petit-déjeuner
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimation)
18 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLSDA020415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .