Metabolické a chuťové reakce na změněné načasování příjmu syrovátkového proteinu
14. ledna 2016 aktualizováno: Northumbria University
Akutní metabolické a chuťové reakce na změněné načasování příjmu syrovátkového proteinu u mužů s nadváhou a obezitou
Navrhovaná studie si klade za cíl určit metabolické a chuťové reakce na standardní snídaně a obědy a zároveň změnit načasování suplementace syrovátkovým proteinem. V současné době návrhy implementované v mnoha studiích znamenají, že není jasné, zda existuje optimální doba pro konzumaci syrovátkového proteinu, aby se podpořily největší akutní zdravotní přínosy. Řada studií zkoumala účinky syrovátkového proteinu při konzumaci jako předzásobení následujícím jídlem, zatímco přínosy byly prokázány také při konzumaci syrovátkového proteinu s jídlem. Navrhovaná studie proto bude zkoumat strategie suplementace syrovátkovým proteinem, které se liší svou praktickou využitelností, za použití jídel, která odrážejí pravidelné stravovací chování v celé populaci na vzorku jedinců s nadváhou/obezitou.
Zjištění z této studie mohou poskytnout důležité informace týkající se účinnosti suplementace syrovátkovým proteinem před, během a po složeném jídle a jeho vlivu na manipulaci s následným jídlem se smíšeným obsahem makronutrientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude implementován randomizovaný crossover design, kdy všichni účastníci dokončí 4 pokusy s odstupem minimálně 3 dnů.
Při všech návštěvách účastníci zkonzumují standardizovanou snídani se směsí makronutrientů, po 180 minutách následuje konzumace standardního oběda.
Načasování dodatečné suplementace proteinů se bude lišit podle pokusu, přičemž účastníci konzumují koktejl obsahující 20 g syrovátkového proteinového izolátu buď jako předzásobení (15 minut před snídaní), spolu se snídaní, nebo 15 minut po konzumaci snídaně.
Kontrolní pokus musí být také dokončen bez dodatečného doplňování bílkovin.
Ve všech časových bodech suplementace účastníci konzumují buď ochucený syrovátkový proteinový koktejl nebo ochucený vodný izovolumetrický nápoj, který zajistí, že zůstanou zaslepeni vůči tomuto stavu.
Vzorky žilní a kapilární krve a vizuální analogové škály (pro stanovení subjektivních pocitů chuti k jídlu) budou odebírány v pravidelných intervalech po obou jídlech, zatímco je účastník v klidu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení jsou následující:
- mužský
- Ve věku 18-55 let
- Břišní obezita (obvod pasu > 102 cm)
- Sedavý (v současné době se neúčastní strukturované fyzické aktivity)
Kritéria pro vyloučení jsou následující:
- Metabolické onemocnění nebo aktuální onemocnění
- Pravidelný snídaňový kapitán
- Potravinové alergie/intolerance
- Poruchy příjmu potravy
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Non Protein Trial
Snídaňové jídlo se smíšenými makroživinami a obědové jídlo se smíšenými makroživinami podávané bez dalšího syrovátkového proteinu
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kJ; celkem 468 kcal)
Všem účastníkům byl servírován standardizovaný smíšený makronutriční oběd.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků (3506 kJ; 838 kcal celkem)
|
|
Experimentální: Předběžná zkušební verze
Syrovátkový protein (20 g) podávaný 15 minut před smíšenou snídaní obsahující makronutrienty
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kJ; celkem 468 kcal)
Všem účastníkům byl servírován standardizovaný smíšený makronutriční oběd.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků (3506 kJ; 838 kcal celkem)
20 g syrovátkového proteinového izolátu (Arla Foods Ingredients Group) přidané do 200 ml vody a podávané jako nápoj
|
|
Experimentální: S jídlem Trial
Syrovátkový protein (20 g) podávaný spolu se smíšenou snídaní s makroživinami
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kJ; celkem 468 kcal)
Všem účastníkům byl servírován standardizovaný smíšený makronutriční oběd.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků (3506 kJ; 838 kcal celkem)
20 g syrovátkového proteinového izolátu (Arla Foods Ingredients Group) přidané do 200 ml vody a podávané jako nápoj
|
|
Experimentální: Zkouška po jídle
Syrovátkový protein (20 g) podávaný 15 minut po smíšené snídaňovém jídle s makroživinami
|
Všem účastníkům byla podávána standardizovaná smíšená makronutriční snídaně.
Rozložení makroživin ve snídani je 13 % bílkovin, 70 % sacharidů, 17 % tuků (1958 kJ; celkem 468 kcal)
Všem účastníkům byl servírován standardizovaný smíšený makronutriční oběd.
Rozložení makroživin oběda je 14 % bílkovin, 51 % sacharidů, 35 % tuků (3506 kJ; 838 kcal celkem)
20 g syrovátkového proteinového izolátu (Arla Foods Ingredients Group) přidané do 200 ml vody a podávané jako nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální reakce glukózy v krvi
Časové okno: 0-360 minut po snídani
|
Koncentrace glukózy v krvi stanovená v plné krvi odebrané v pravidelných intervalech po snídani a po obědě
|
0-360 minut po snídani
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní subjektivní reakce na chuť k jídlu
Časové okno: 0-360 minut po snídani
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu stanovené z vizuálních analogových škál odebraných v pravidelných intervalech
|
0-360 minut po snídani
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLSDA020415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .