连续流动左心室辅助装置患者的右心室功能和运动能力
2022年3月12日 更新者：Finn Gustafsson
计算机断层扫描评估持续流动左心室辅助装置患者的右心室功能和运动能力
连续流动左心室辅助装置 (CF-LVAD) 患者的运动能力在植入后仍然严重下降。
虽然泵植入后早期右心室 (RV) 衰竭的影响及其对结果的影响已得到广泛研究，但晚期 RV 衰竭对运动能力和生活质量 (QOL) 的影响却鲜有描述。
因此，本研究的目的是检查 RV 功能以及与 CF-LVAD 患者运动能力的关联。
研究概览
详细说明
当药物治疗在晚期终末期心力衰竭 (HF) 中变得不足时，移植仍然是治疗的金标准。
然而，由于严重缺乏供体器官，机械循环支持是一些符合条件的患者的替代选择。
CF-LVAD 形式的机械循环支持是通过将血液从心尖泵送到升主动脉来支持左心室的泵。
植入 CF-LVAD 可提高存活率并改善生活质量，但植入后峰值摄氧量（峰值 VO2）仍然严重降低。
心力衰竭复杂的中枢和外周特征归因于持续工作的不耐受。
此外，固定的 CF-LVAD 泵速会在剧烈运动期间阻止足够的循环支持。
然而，晚期右心室 (RV) 衰竭对运动能力和生活质量 (QOL) 的影响尚不清楚，本研究的目的是检查 RV 功能以及与 CF-LVAD 患者运动能力的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- University Hospital Rigshospitalet.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 丹麦 Rigshospitalet 心脏病科的门诊病人。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 缺血性或非缺血性心肌病。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 需要静脉正性肌力治疗的不稳定患者。
- CF-LVAD 植入不到一个月前。
- eGFR < 45 毫升/分钟。
- 对比过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1 组研究：CCT 估计右心室功能。
通过使用心脏计算机断层扫描，将对所有参与者的右心室射血部分进行可视化和测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量
大体时间：第一天
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心肺运动试验 (CPET) 以 ml/kg/min 测量峰值摄氧量。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动期间的右心室功能 (RVEF)
大体时间：第一天
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运动期间的右心室功能通过使用对比增强心脏计算机断层扫描来估计。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月15日
研究完成 (实际的)
2017年8月15日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月12日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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