Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre ventrikkelfunksjon og treningskapasitet hos pasienter med kontinuerlig strømning venstre ventrikkelassistent

12. mars 2022 oppdatert av: Finn Gustafsson

Computertomografi estimert høyre ventrikulær funksjon og treningskapasitet hos pasienter med kontinuerlig strømning venstre ventrikkel hjelpeenheter

Treningskapasiteten hos pasienter med venstre ventrikkelassistent (CF-LVAD) med kontinuerlig strømning er fortsatt sterkt redusert etter implantasjon. Mens effekten av svikt i høyre ventrikkel (RV) tidlig etter pumpeimplantasjon, og dens effekt på utfallet har blitt grundig studert, er effekten av sen RV-svikt på treningskapasitet og livskvalitet (QOL) sparsomt beskrevet. Derfor er formålet med denne studien å undersøke RV-funksjon og assosiasjonen til treningskapasitet hos CF-LVAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når farmakologisk terapi blir utilstrekkelig ved avansert hjertesvikt i sluttstadiet (HF), forblir transplantasjon gullstandarden for terapier. På grunn av alvorlig mangel på donororganer er imidlertid mekanisk sirkulasjonsstøtte et alternativt alternativ for noen kvalifiserte pasienter. Mekanisk sirkulasjonsstøtte i form av en CF-LVAD er en pumpe som støtter venstre ventrikkel ved å pumpe blod fra apex til ascendens aortae. Implantasjon med en CF-LVAD øker overlevelsen og forbedrer livskvaliteten, men topp oksygenopptak (peak VO2) forblir sterkt redusert etter implantasjon. Komplekse sentrale og perifere kjennetegn på hjertesvikt tilskrives fortsatt arbeidsintoleranse. Videre forhindrer en fast CF-LVAD pumpehastighet tilstrekkelig sirkulasjonsstøtte under anstrengende trening. Effekten av sen høyre ventrikkel (RV) svikt på treningskapasitet og livskvalitet (QOL) er imidlertid ukjent, og formålet med denne studien er å undersøke RV funksjon og assosiasjonen til treningskapasitet hos CF-LVAD pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter fra Kardiologisk avdeling, Rigshospitalet, Danmark.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile pasienter med behov for intravenøs inotrop terapi.
  • CF-LVAD-implantasjon for mindre enn en måned siden.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Kontrastallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1 arm studie: CCT estimert høyre ventrikkelfunksjon.
Ved bruk av Cardiac computertomografi vil ejeksjonsfraksjonen til høyre ventrikkel bli visualisert og målt hos alle deltakere.
Annen: Hjertecomputertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Dag 1
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) som måler maksimalt oksygenopptak i ml/kg/min.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkelfunksjon (RVEF) under trening
Tidsramme: Dag 1
Høyre ventrikkelfunksjon under trening ble estimert ved bruk av kontrastforsterket hjertecomputertomografi.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finn Gustafsson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51347

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Hjertecomputertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere