Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Función ventricular derecha y capacidad de ejercicio en pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo

12 de marzo de 2022 actualizado por: Finn Gustafsson

Función ventricular derecha estimada y capacidad de ejercicio por tomografía computarizada en pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo

La capacidad de ejercicio en pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo (CF-LVAD, por sus siglas en inglés) permanece severamente reducida después del implante. Si bien el efecto de la falla del ventrículo derecho (VD) temprano después de la implantación de la bomba y su efecto sobre el resultado se ha estudiado ampliamente, los efectos de la falla tardía del VD sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida (QOL) se han descrito escasamente. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la función del VD y la asociación con la capacidad de ejercicio en pacientes con CF-LVAD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando la terapia farmacológica se vuelve insuficiente en la insuficiencia cardíaca (IC) terminal avanzada, el trasplante sigue siendo el estándar de oro de las terapias. Sin embargo, debido a la grave falta de donantes de órganos, el soporte circulatorio mecánico es una opción alternativa para algunos pacientes elegibles. El soporte circulatorio mecánico en forma de CF-LVAD es una bomba que sostiene el ventrículo izquierdo bombeando sangre desde el vértice hasta las aortas ascendentes. La implantación de un CF-LVAD aumenta la supervivencia y mejora la calidad de vida, pero el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo) sigue estando gravemente reducido después del implante. Las características centrales y periféricas complejas de la insuficiencia cardíaca se atribuyen a la continua intolerancia al trabajo. Además, la velocidad fija de la bomba CF-LVAD evita un apoyo circulatorio adecuado durante el ejercicio extenuante. Sin embargo, se desconocen los efectos de la falla tardía del ventrículo derecho (VD) sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida (QOL), y el propósito de este estudio es examinar la función del VD y la asociación con la capacidad de ejercicio en pacientes con CF-LVAD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios del Departamento de Cardiología, Rigshospitalet, Dinamarca.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Miocardiopatía isquémica o no isquémica.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes inestables con necesidad de tratamiento inotrópico intravenoso.
  • Implantación CF-LVAD hace menos de un mes.
  • FGe < 45 ml/min.
  • Alergia al contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Estudio de 1 brazo: función ventricular derecha estimada por TCC.
Mediante el uso de tomografía computarizada cardíaca, se visualizará y medirá la fracción de eyección del ventrículo derecho en todos los participantes.
Otro: Tomografía computarizada cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) que mide el consumo máximo de oxígeno en ml/kg/min.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ventricular derecha (RVEF) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1
La función del ventrículo derecho durante el ejercicio se estimó mediante el uso de tomografía computarizada cardiaca mejorada con contraste.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Finn Gustafsson

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 51347

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada cardíaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir