Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toiminta ja harjoituskapasiteetti potilailla, joilla on jatkuvan virtauksen vasemman kammion apulaitteet

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Finn Gustafsson

Tietokonetomografia arvioitu oikean kammion toiminta ja harjoituskapasiteetti potilailla, joilla on jatkuvan virtauksen vasemman kammion apulaitteet

Jatkuvan virtauksen vasemman kammion apuvälinettä (CF-LVAD) käyttävien potilaiden harjoituskapasiteetti on edelleen huomattavasti heikentynyt implantoinnin jälkeen. Vaikka oikean kammion (RV) vajaatoiminnan vaikutusta aikaisin pumpun implantoinnin jälkeen ja sen vaikutusta lopputulokseen on tutkittu laajasti, myöhäisen kammion vajaatoiminnan vaikutuksia harjoituskykyyn ja elämänlaatuun (QOL) on kuvattu harvakseltaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia RV-toimintaa ja yhteyttä harjoituskykyyn CF-LVAD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun farmakologinen hoito ei riitä pitkälle edenneessä loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnassa (HF), elinsiirto on edelleen hoitojen kultainen standardi. Luovuttajien vakavan puutteen vuoksi mekaaninen verenkiertotuki on kuitenkin vaihtoehto joillekin kelvollisille potilaille. Mekaaninen verenkiertotuki CF-LVAD:n muodossa on pumppu, joka tukee vasenta kammiota pumppaamalla verta huipusta nousevaan aorttaan. Implantaatio CF-LVAD:lla lisää eloonjäämistä ja parantaa elämänlaatua, mutta hapenottohuippu (VO2-huippu) on edelleen huomattavasti vähentynyt implantoinnin jälkeen. Sydämen vajaatoiminnan monimutkaiset keskus- ja perifeeriset tunnusmerkit johtuvat jatkuvasta työn intoleranssista. Lisäksi kiinteä CF-LVAD-pumpun nopeus estää riittävän verenkierron tuen rasituksen aikana. Myöhäisen oikean kammion vajaatoiminnan vaikutuksia harjoituskykyyn ja elämänlaatuun (QOL) ei kuitenkaan tunneta, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia RV-toimintaa ja yhteyttä harjoituskykyyn CF-LVAD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat kardiologian osastolta, Rigshospitalet, Tanska.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat suonensisäistä inotrooppista hoitoa.
  • CF-LVAD-istutus alle kuukausi sitten.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Kontrastiallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1 käsivarren tutkimus: CCT:n arvioitu oikean kammion toiminta.
Sydämen tietokonetomografiaa käyttämällä oikean kammion ejektio-osio visualisoidaan ja mitataan kaikilta osallistujilta.
Muut: Sydämen tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Päivä 1
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), joka mittaa huippuhapenottoa ml/kg/min.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion toiminta (RVEF) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Oikean kammion toiminta rasituksen aikana arvioitiin käyttämällä kontrastitehostettua sydämen tietokonetomografiaa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finn Gustafsson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51347

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydämen tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa