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연속 흐름 좌심실 보조 장치를 착용한 환자의 우심실 기능 및 운동 능력

2022년 3월 12일 업데이트: Finn Gustafsson

전산화 단층 촬영 연속 흐름 좌심실 보조 장치를 사용하는 환자의 우심실 기능 및 운동 능력 추정

연속 흐름 좌심실 보조 장치(CF-LVAD) 환자의 운동 능력은 이식 후 심각하게 감소된 상태로 남아 있습니다. 펌프 이식 후 초기 우심실(RV) 부전의 영향과 결과에 미치는 영향이 광범위하게 연구되었지만 후기 우심실 부전이 운동 능력과 삶의 질(QOL)에 미치는 영향은 거의 설명되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CF-LVAD 환자에서 RV 기능과 운동 능력과의 연관성을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행된 말기 심부전(HF)에서 약물 요법이 불충분해지면 이식이 요법의 황금 표준으로 남아 있습니다. 그러나 기증 장기가 심각하게 부족하기 때문에 기계적 순환 지원은 일부 적격 환자에게 대체 옵션입니다. CF-LVAD 형태의 기계적 순환 지지대는 혈액을 정점에서 상행 대동맥으로 펌핑하여 좌심실을 지지하는 펌프입니다. CF-LVAD를 이식하면 생존율이 증가하고 삶의 질이 향상되지만 최대 산소 섭취량(최대 VO2)은 이식 후 심각하게 감소된 상태로 남아 있습니다. 심부전의 복잡한 중추 및 말초 특징은 지속적인 작업 불내성에 기인합니다. 또한 고정된 CF-LVAD 펌프 속도는 격렬한 운동 중에 적절한 순환 지원을 방지합니다. 그러나 후기 우심실(RV) 부전이 운동 능력 및 삶의 질(QOL)에 미치는 영향은 알려지지 않았으며 이 연구의 목적은 CF-LVAD 환자에서 우심실 기능 및 운동 능력과의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 덴마크 Rigshospitalet의 심장과 외래 환자.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 허혈성 또는 비허혈성 심근병증.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 정맥 근수축 요법이 필요한 불안정한 환자.
  • CF-LVAD 이식 1개월 미만.
  • eGFR < 45ml/분.
  • 대비 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1 팔 연구: CCT 추정 우심실 기능.
심장 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 우심실의 박출 부분을 모든 참가자에게 시각화하고 측정합니다.
다른: 심장 컴퓨터 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 산소 섭취량
기간: 1일차
최고 산소 섭취량(ml/kg/min)을 측정하는 심폐 운동 검사(CPET).
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 우심실 기능(RVEF)
기간: 1일차
운동 중 우심실 기능은 조영 증강 심장 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 평가되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Finn Gustafsson

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51347

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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