Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция правого желудочка и переносимость физической нагрузки у пациентов с вспомогательными устройствами для левого желудочка с непрерывным потоком

12 марта 2022 г. обновлено: Finn Gustafsson

Оценка функции правого желудочка и толерантности к физической нагрузке с помощью компьютерной томографии у пациентов с вспомогательными устройствами для левого желудочка с непрерывным потоком

Переносимость физических нагрузок у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком (CF-LVAD) остается значительно сниженной после имплантации. В то время как влияние недостаточности правого желудочка (ПЖ) в ранние сроки после имплантации помпы и ее влияние на исход широко изучались, влияние поздней недостаточности ПЖ на толерантность к физической нагрузке и качество жизни (КЖ) описано редко. Таким образом, целью данного исследования является изучение функции правого желудочка и связи с переносимостью физических нагрузок у пациентов с CF-LVAD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда фармакологическая терапия становится недостаточной при далеко зашедшей терминальной стадии сердечной недостаточности (СН), трансплантация остается золотым стандартом терапии. Однако из-за острой нехватки донорских органов механическая поддержка кровообращения является альтернативой для некоторых подходящих пациентов. Механическая поддержка кровообращения в виде CF-LVAD представляет собой насос, поддерживающий левый желудочек путем перекачивания крови от верхушки к восходящей аорте. Имплантация CF-LVAD увеличивает выживаемость и улучшает качество жизни, но пиковое потребление кислорода (пиковое VO2) остается значительно сниженным после имплантации. Комплексные центральные и периферические признаки сердечной недостаточности объясняют постоянной непереносимостью работы. Кроме того, фиксированная скорость насоса CF-LVAD препятствует адекватной поддержке кровообращения во время напряженных упражнений. Однако влияние поздней правожелудочковой (ПЖ) недостаточности на толерантность к физической нагрузке и качество жизни (КЖ) неизвестно, и целью данного исследования является изучение функции ПЖ и связи с переносимостью физической нагрузки у пациентов с CF-LVAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты из отделения кардиологии, Ригшоспиталет, Дания.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Ишемическая или неишемическая кардиомиопатия.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Нестабильные больные с необходимостью внутривенной инотропной терапии.
  • Имплантация CF-LVAD менее месяца назад.
  • рСКФ < 45 мл/мин.
  • Контрастная аллергия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Исследование с 1 группой: оценка функции правого желудочка с помощью ССТ.
С помощью компьютерной томографии сердца фракция выброса правого желудочка будет визуализирована и измерена у всех участников.
Другой: Компьютерная томография сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 1 день
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET), измеряющее пиковое потребление кислорода в мл/кг/мин.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция правого желудочка (RVEF) во время тренировки
Временное ограничение: 1 день
Функцию правого желудочка при физической нагрузке оценивали с помощью компьютерной томографии сердца с контрастным усилением.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finn Gustafsson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 51347

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Компьютерная томография сердца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться