Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höger kammare funktion och träningskapacitet hos patienter med kontinuerligt flöde vänster kammare Assist Devices

12 mars 2022 uppdaterad av: Finn Gustafsson

Datortomografi Uppskattad högerkammarfunktion och träningskapacitet hos patienter med kontinuerligt flödeshjälpmedel för vänsterkammar

Träningskapaciteten hos patienter med kontinuerligt flöde av vänsterkammarhjälp (CF-LVAD) är fortfarande kraftigt reducerad efter implantation. Medan effekten av högerkammarsvikt (RV) tidigt efter pumpimplantation och dess effekt på resultatet har studerats omfattande, har effekterna av sent RV-fel på träningskapacitet och livskvalitet (QOL) beskrivits sparsamt. Därför är syftet med denna studie att undersöka RV-funktionen och sambandet med att utöva kapacitet hos CF-LVAD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När farmakologisk terapi blir otillräcklig för avancerad hjärtsvikt i slutstadiet (HF) förblir transplantation den gyllene standarden för behandlingar. Men på grund av en allvarlig brist på donatororgan är mekaniskt cirkulationsstöd ett alternativ för vissa berättigade patienter. Mekaniskt cirkulationsstöd i form av en CF-LVAD är en pump som stöder den vänstra ventrikeln genom att pumpa blod från spetsen till den uppåtgående aorta. Implantation med en CF-LVAD ökar överlevnaden och förbättrar livskvaliteten, men maximal syreupptagningsförmåga (peak VO2) förblir kraftigt reducerad efter implantation. Komplexa centrala och perifera kännetecken för hjärtsvikt hänför sig till den fortsatta arbetsintoleransen. Dessutom förhindrar en fast CF-LVAD-pumphastighet tillräckligt cirkulationsstöd under ansträngande träning. Effekterna av sen högerkammarsvikt (RV) på träningskapacitet och livskvalitet (QOL) är dock okända och syftet med denna studie är att undersöka RV-funktionen och sambandet med träningskapacitet hos CF-LVAD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter från kardiologiska avdelningen, Rigshospitalet, Danmark.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Ischemisk eller icke-ischemisk kardiomyopati.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Instabila patienter med behov av intravenös inotrop terapi.
  • CF-LVAD-implantation för mindre än en månad sedan.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Kontrastallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1 armstudie: CCT uppskattad högerkammarfunktion.
Med hjälp av hjärtdatortomografi kommer ejektionsfraktionen i höger kammare att visualiseras och mätas hos alla deltagare.
Övrig: Hjärtdatortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta syreupptag
Tidsram: Dag 1
Kardiopulmonell träningstest (CPET) som mäter maximal syreupptagningsförmåga i ml/kg/min.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär funktion (RVEF) under träning
Tidsram: Dag 1
Höger ventrikulär funktion under träning uppskattades med hjälp av kontrastförstärkt hjärtdatortomografi.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finn Gustafsson

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 51347

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera