Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikulær funktion og træningskapacitet hos patienter med kontinuerligt flow venstre ventrikulære hjælpeanordninger

12. marts 2022 opdateret af: Finn Gustafsson

Computertomografi estimeret højre ventrikulær funktion og træningskapacitet hos patienter med kontinuerligt flow venstre ventrikulær hjælpeanordninger

Træningskapaciteten hos patienter med kontinuerligt flow i venstre ventrikulær hjælpeanordning (CF-LVAD) er fortsat stærkt reduceret efter implantation. Mens virkningen af ​​højre ventrikulær (RV) svigt tidligt efter pumpeimplantation, og dens effekt på resultatet er blevet grundigt undersøgt, er virkningerne af sen RV svigt på træningskapacitet og livskvalitet (QOL) blevet sparsomt beskrevet. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge RV-funktionen og sammenhængen med at udøve kapacitet hos CF-LVAD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når farmakologisk terapi bliver utilstrækkelig til avanceret hjerteinsufficiens (HF), er transplantation fortsat den gyldne standard for behandlinger. Men på grund af en alvorlig mangel på donororganer er mekanisk kredsløbsstøtte en alternativ mulighed for nogle kvalificerede patienter. Mekanisk kredsløbsstøtte i form af en CF-LVAD er en pumpe, der understøtter venstre ventrikel ved at pumpe blod fra apex til den ascenderende aorta. Implantation med en CF-LVAD øger overlevelsen og forbedrer livskvaliteten, men maksimal iltoptagelse (peak VO2) forbliver alvorligt reduceret efter implantation. Komplekse centrale og perifere kendetegn ved hjertesvigt tilskriver den fortsatte arbejdsintolerance. Desuden forhindrer en fast CF-LVAD pumpehastighed tilstrækkelig kredsløbsstøtte under anstrengende træning. Effekterne af sen højre ventrikulær (RV) svigt på træningskapacitet og livskvalitet (QOL) er dog ukendt, og formålet med denne undersøgelse er at undersøge RV funktion og sammenhængen til træningskapacitet hos CF-LVAD patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter fra Kardiologisk Afdeling, Rigshospitalet, Danmark.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter med behov for intravenøs inotrop terapi.
  • CF-LVAD implantation for mindre end en måned siden.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Kontrastallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1 arm undersøgelse: CCT estimeret højre ventrikelfunktion.
Ved brug af Cardiac computertomografi vil ejektionsfraktionen af ​​højre ventrikel blive visualiseret og målt hos alle deltagere.
Andet: Hjertecomputertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Dag 1
Kardiopulmonal træningstest (CPET), der måler maksimal iltoptagelse i ml/kg/min.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelfunktion (RVEF) under træning
Tidsramme: Dag 1
Højre ventrikelfunktion under træning blev estimeret ved brug af kontrastforstærket hjertecomputertomografi.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finn Gustafsson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51347

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjertecomputertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner