Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce pravé komory a výkonová kapacita u pacientů s kontinuálními přístroji na podporu levé komory

12. března 2022 aktualizováno: Finn Gustafsson

Počítačová tomografie Odhadovaná funkce pravé komory a zátěžová kapacita u pacientů se zařízeními na podporu levé komory s kontinuálním průtokem

Zátěžová kapacita u pacientů s kontinuálním průtokem levé komory (CF-LVAD) zůstává po implantaci značně snížena. Zatímco účinek selhání pravé komory (RV) časně po implantaci pumpy a jeho účinek na výsledek byl rozsáhle studován, účinky pozdního selhání RV na zátěžovou kapacitu a kvalitu života (QOL) byly popsány jen řídce. Účelem této studie je tedy zkoumat funkci RV a souvislost se zátěžovou kapacitou u pacientů s CF-LVAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když se farmakologická terapie u pokročilého konečného stadia srdečního selhání (HF) stane nedostatečnou, zlatým standardem terapií zůstává transplantace. Kvůli vážnému nedostatku dárcovských orgánů je však pro některé vhodné pacienty alternativní možností mechanická podpora oběhu. Mechanická oběhová podpora ve formě CF-LVAD je pumpa podporující levou komoru pumpováním krve z apexu do vzestupné aorty. Implantace pomocí CF-LVAD zvyšuje přežití a zlepšuje kvalitu života, ale maximální příjem kyslíku (vrchol VO2) zůstává po implantaci značně snížen. Komplexní centrální a periferní znaky srdečního selhání připisují pokračující pracovní intoleranci. Kromě toho pevná rychlost pumpy CF-LVAD zabraňuje dostatečné podpoře oběhu během namáhavého cvičení. Účinky pozdního selhání pravé komory (RV) na zátěžovou kapacitu a kvalitu života (QOL) jsou však neznámé a účelem této studie je prozkoumat funkci RV a souvislost se zátěžovou kapacitou u pacientů s CF-LVAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti z oddělení kardiologie, Rigshospitalet, Dánsko.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Ischemická nebo neischemická kardiomyopatie.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti s nutností intravenózní inotropní terapie.
  • Implantace CF-LVAD před méně než jedním měsícem.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Alergie na kontrast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1 studie ramene: CCT odhadovaná funkce pravé komory.
Pomocí počítačové tomografie srdce bude u všech účastníků vizualizována a změřena ejekční frakce pravé komory.
Jiný: Srdeční počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: Den 1
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) měřící maximální příjem kyslíku v ml/kg/min.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce pravé komory (RVEF) během cvičení
Časové okno: Den 1
Funkce pravé komory během zátěže byla odhadnuta pomocí kontrastní srdeční počítačové tomografie.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finn Gustafsson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit