Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja prawej komory i wydolność wysiłkowa u pacjentów z urządzeniami wspomagającymi lewą komorę o ciągłym przepływie

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson

Szacunkowa czynność prawej komory i wydolność wysiłkowa metodą tomografii komputerowej u pacjentów z urządzeniami wspomagającymi pracę lewej komory z przepływem ciągłym

Zdolność wysiłkowa u pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę z przepływem ciągłym (CF-LVAD) pozostaje znacznie zmniejszona po wszczepieniu implantu. Podczas gdy wpływ niewydolności prawej komory (RV) we wczesnym okresie po wszczepieniu pompy i jej wpływ na wynik leczenia był szeroko badany, wpływ późnej niewydolności RV na wydolność wysiłkową i jakość życia (QOL) został opisany rzadko. Dlatego celem tego badania jest zbadanie funkcji RV i związku z wydolnością wysiłkową u pacjentów z CF-LVAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy leczenie farmakologiczne staje się niewystarczające w zaawansowanej schyłkowej niewydolności serca (HF), złotym standardem terapii pozostaje przeszczep. Jednak ze względu na poważny brak narządów dawców mechaniczne wspomaganie krążenia jest opcją alternatywną dla niektórych kwalifikujących się pacjentów. Mechaniczne wspomaganie krążenia w postaci CF-LVAD to pompa wspomagająca lewą komorę poprzez pompowanie krwi z wierzchołka do aorty wstępującej. Wszczepienie CF-LVAD zwiększa przeżywalność i poprawia jakość życia, ale szczytowy pobór tlenu (szczytowe VO2) pozostaje znacznie zmniejszony po wszczepieniu. Złożone ośrodkowe i obwodowe cechy charakterystyczne niewydolności serca przypisują ciągłej nietolerancji pracy. Ponadto stała prędkość pompy CF-LVAD uniemożliwia odpowiednie wspomaganie krążenia podczas forsownych ćwiczeń. Wpływ późnej niewydolności prawej komory (RV) na wydolność wysiłkową i jakość życia (QOL) jest jednak nieznany, a celem tego badania jest zbadanie funkcji RV i związku z wydolnością wysiłkową u pacjentów z CF-LVAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University Hospital Rigshospitalet.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z Kliniki Kardiologii, Rigshospitalet, Dania.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Kardiomiopatia niedokrwienna lub nieniedokrwienna.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy niestabilni wymagający dożylnej terapii inotropowej.
  • Implantacja CF-LVAD mniej niż miesiąc temu.
  • eGFR < 45 ml/min.
  • Alergia kontrastowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie 1 grupy: CCT oszacowała czynność prawej komory.
Za pomocą tomografii komputerowej serca frakcja wyrzutowa prawej komory zostanie zwizualizowana i zmierzona u wszystkich uczestników.
Inny: Tomografia komputerowa serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) mierzący szczytowy pobór tlenu w ml/kg/min.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja prawej komory (RVEF) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Dzień 1
Czynność prawej komory podczas wysiłku oceniano za pomocą tomografii komputerowej serca z kontrastem.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finn Gustafsson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51347

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj