胆道消化吻合技术 (BDA) 分析
2019年10月21日 更新者：Technische Universität Dresden
通过连续与间断缝合技术确定胆道吻合术时间和并发症发生率差异的随机对照研究
这项前瞻性随机对照研究的目的是确定连续或间断缝合胆道吻合术患者的收益风险比（成功率、并发症发生率、耐受性）。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究的目的是确定连续或间断缝合胆道吻合术患者的收益风险比（成功率、并发症发生率、耐受性）。
胆道吻合术是胆总管（胆总管）和消化道之间的手术连接，以防止干扰胆汁流动。
胆道消化吻合术的适应症包括胰腺肿瘤、胆道或十二指肠肿瘤的胰腺和十二指肠全部或部分切除术（PPPD，Whipple 手术），以及肝移植或晚期肝切除术期间的胆道重建。
此外，可能需要胆道吻合术来处理胆道损伤以及胆道的感染性和创伤性结构。
胆道吻合可以通过连续或间断缝合来进行。
本研究的目的是确定胆道吻合术连续缝合和间断缝合之间的区别，因为每种技术的优缺点尚未确定。
仅包括接受首次胆道消化吻合术的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dresden、德国
- Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 计划进行选择性 BDA 程序
- 初级 BDA 程序
- DHC直径 > 7mm
- 书面同意
排除标准：
- 以前的 BDA 程序
- 精神状态受损或语言问题
- 缺乏合规性
- 应急程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：连续缝合技术
BDA 是作为连续缝合进行的，在吻合的后壁和前壁有两个独立的全层缝合
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BDA 是作为连续缝合进行的，在吻合的后壁和前壁有两个独立的全层缝合
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有源比较器：间断缝合技术
BDA 是作为间断缝合进行的，在吻合的后壁和前壁有两条单独的全层缝合线
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BDA 是作为间断缝合进行的，在吻合的后壁和前壁有两条单独的全层缝合线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成胆道吻合术的时间
大体时间：30分钟
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Reißfelder, MD、christoph.reissfelder@uniklinikum-dresden.de
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月20日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (实际的)
2019年9月17日
研究注册日期
首次提交
2016年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- VTG-06
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