담즙소화문합 기법(BDA) 분석
2019년 10월 21일 업데이트: Technische Universität Dresden
연속 대 단속 봉합 기술에 의한 담즙소화 문합의 시간과 합병증 비율의 차이를 결정하기 위한 무작위 통제 연구
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 연속 또는 단속 봉합에 의한 담도 소화 문합 환자의 유익성-위험성 비율(성공률, 합병증률, 내성)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 연속 또는 단속 봉합에 의한 담도 소화 문합 환자의 유익성-위험성 비율(성공률, 합병증률, 내성)을 결정하는 것입니다.
담즙 소화 문합은 총담관(담관관)과 소화관을 외과적으로 연결하여 담즙 흐름의 방해를 방지합니다.
담도 소화 문합의 적응증에는 췌장 종양, 담관 또는 십이지장의 종양에 대한 췌장 및 십이지장의 전체 또는 부분 절제(PPPD, Whipple 절차), 간 이식 또는 진행된 간 절제 중 담도 재건이 포함됩니다.
또한 담도의 손상과 담도의 감염 및 외상 구조를 관리하기 위해 담도 소화 문합이 필요할 수 있습니다.
담즙소화 문합은 연속 또는 단속 봉합으로 수행할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 각 기술의 장점과 단점이 결정되지 않았기 때문에 담도 소화 문합에 대한 연속 봉합과 단속 봉합의 차이를 결정하는 것입니다.
첫 번째 담즙 소화기 문합을 받는 환자만 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일
- Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 BDA 절차 예정
- 기본 BDA 절차
- DHC의 직경 > 7mm
- 서면 동의
제외 기준:
- 이전 BDA 절차
- 손상된 정신 상태 또는 언어 문제
- 규정 준수 부족
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속봉합술
BDA는 문합의 뒤벽과 앞벽에 대해 두 개의 분리된 전체 층 봉합사가 있는 연속 봉합사로 수행됩니다.
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BDA는 문합의 뒤벽과 앞벽에 대해 두 개의 분리된 전체 층 봉합사가 있는 연속 봉합사로 수행됩니다.
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활성 비교기: 중단 봉합 기술
BDA는 문합의 뒤벽과 앞벽을 위한 두 개의 분리된 모든 층 봉합사가 있는 단속 봉합사로 수행됩니다.
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BDA는 문합의 뒤벽과 앞벽을 위한 두 개의 분리된 모든 층 봉합사가 있는 단속 봉합사로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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담즙 소화 문합을 완료하는 시간
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Reißfelder, MD, christoph.reissfelder@uniklinikum-dresden.de
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VTG-06
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