Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biliodigestiivisten anastomoositekniikoiden (BDA) analyysi

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Biliodigestiivisen anastomoosin ajan ja komplikaatioiden välisen eron määrittämiseksi jatkuvalla vs. keskeytetyllä ompelutekniikalla

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää hyöty-riskisuhde (onnistumisprosentti, komplikaatioiden määrä, sietokyky) potilailla, joilla on biliodigestiivistä anastomoosia joko jatkuvalla tai keskeytetyllä ompeleella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää hyöty-riskisuhde (onnistumisprosentti, komplikaatioiden määrä, sietokyky) potilailla, joilla on biliodigestiivistä anastomoosia joko jatkuvalla tai keskeytetyllä ompeleella. Biliodigestiivinen anastomoosi on kirurginen yhteys yhteisen sappitiehyen (ductus choledochus) ja ruoansulatuskanavan välillä estämään sapen virtauksen häiriöitä. Biliodigestiivisen anastomoosin indikaatioita ovat haiman ja pohjukaissuolen täydellinen tai osittainen resektio (PPPD, Whipple-menetelmä) haimakasvainten, sappitie- tai pohjukaissuolen kasvainten sekä sappiteiden rekonstruktiot maksansiirron tai pitkälle edenneiden maksaresektioiden yhteydessä. Lisäksi biliodigestiivistä anastomoosia voidaan tarvita sappiteiden vaurion ja sappiteiden tarttuvien ja traumaattisten rakenteiden hoitamiseksi. Biliodigestiiviset anastomoosit voidaan suorittaa jatkuvalla tai keskeytetyllä ompeleella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ero jatkuvan ja katkonaisen ompeleen välillä biliodigestiivisten anastomoosien kohdalla, koska kunkin tekniikan etuja ja haittoja ei ole määritetty. Vain potilaat, jotka saavat ensimmäisen biliodigestiivisen anastomoosinsa, otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu valinnaiseen BDA-menettelyyn
  • Ensisijainen BDA-menettely
  • DHC:n halkaisija > 7 mm
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen BDA-menettely
  • Heikentynyt mielentila tai kieliongelmat
  • Ei noudattamista
  • Hätämenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva ompelutekniikka
BDA suoritetaan jatkuvana ompeleena kahdella erillisellä kaikki kerroksisella ompeleella anastomoosin taka- ja etuseinää varten
Menettely: Jatkuva ompelutekniikka
BDA suoritetaan jatkuvana ompeleena kahdella erillisellä kaikki kerroksisella ompeleella anastomoosin taka- ja etuseinää varten
Active Comparator: Keskeytetty ompelutekniikka
BDA suoritetaan keskeytettynä ompeleena kahdella erillisellä kaikki kerroksisella ompeleella anastomoosin taka- ja etuseinää varten
Menettely: Keskeytetty ompelutekniikka
BDA suoritetaan keskeytettynä ompeleena kahdella erillisellä kaikki kerroksisella ompeleella anastomoosin taka- ja etuseinää varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa biliodigestiivinen anastomoosi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Reißfelder, MD, christoph.reissfelder@uniklinikum-dresden.de

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VTG-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva ompelutekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa