Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza technik zespolenia żółciowo-pokarmowego (BDA)

21 października 2019 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu określenie różnicy w czasie i odsetku powikłań zespolenia przewodu żółciowo-pokarmowego metodą szwów ciągłych i przerywanych

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie stosunku korzyści do ryzyka (wskaźnik powodzenia, odsetek powikłań, tolerancja) u pacjentów z zespoleniem przewodu żółciowo-pokarmowego szwem ciągłym lub przerywanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie stosunku korzyści do ryzyka (wskaźnik powodzenia, odsetek powikłań, tolerancja) u pacjentów z zespoleniem przewodu żółciowo-pokarmowego szwem ciągłym lub przerywanym. Zespolenie żółciowo-pokarmowe to chirurgiczne połączenie między przewodem żółciowym wspólnym (ductus choledochus) a przewodem pokarmowym w celu zapobieżenia zakłóceniom w przepływie żółci. Wskazaniem do wykonania zespolenia żółciowo-pokarmowego jest całkowita lub częściowa resekcja trzustki i dwunastnicy (PPPD, procedura Whipple'a) z powodu guzów trzustki, dróg żółciowych lub dwunastnicy oraz rekonstrukcje dróg żółciowych w przypadku przeszczepów wątroby lub zaawansowanych resekcji wątroby. Ponadto zespolenie żółciowo-pokarmowe może być wymagane w celu leczenia urazu dróg żółciowych oraz zakaźnych i urazowych struktur dróg żółciowych. Zespolenia dróg żółciowych i przewodu pokarmowego można wykonać szwem ciągłym lub przerywanym. Celem tego badania jest określenie różnicy między szwem ciągłym a przerywanym w zespoleniach przewodu żółciowo-pokarmowego, ponieważ nie określono zalet i wad każdej techniki. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci otrzymujący pierwsze zespolenie przewodu żółciowo-pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Department of Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, TU Dresden, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Zaplanowany do planowej procedury BDA
  • Podstawowa procedura BDA
  • Średnica DHC > 7mm
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia procedura BDA
  • Upośledzony stan psychiczny lub problemy językowe
  • Brak zgodności
  • Procedura awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika szwów ciągłych
BDA wykonuje się jako szew ciągły z dwoma oddzielnymi szwami wielowarstwowymi na tylną i przednią ścianę zespolenia
Procedura: Technika szwów ciągłych
BDA wykonuje się jako szew ciągły z dwoma oddzielnymi szwami wielowarstwowymi na tylną i przednią ścianę zespolenia
Aktywny komparator: Technika szwów przerywanych
BDA wykonuje się jako szew przerywany z dwoma oddzielnymi szwami wielowarstwowymi na tylną i przednią ścianę zespolenia
Procedura: Technika szwów przerywanych
BDA wykonuje się jako szew przerywany z dwoma oddzielnymi szwami wielowarstwowymi na tylną i przednią ścianę zespolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na wykonanie zespolenia żółciowo-pokarmowego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Reißfelder, MD, christoph.reissfelder@uniklinikum-dresden.de

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTG-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika szwów ciągłych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj