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抑郁症的二级预防应用实验性注意力偏差修正程序

2019年4月25日 更新者：Nils Inge Landrø、University of Oslo

抑郁症（Major Depressive Disorder；MDD）被称为“精神疾病中的普通感冒”，也是一种高度复发的疾病。 二级预防已被确定为抑郁症长期管理的关键目标。 高复发率表明存在特定的易感性因素，这些因素会增加人们发生疾病反复发作的风险。 预防策略应识别并改善这些因素，以降低个体发生后续发作的风险。 对情绪刺激的偏向关注是认知模型的核心，在该模型中，对负面线索的敏感性增加被认为会助长抑郁症中的负面思想和感受，并在维持疾病中发挥关键作用。 注意力的选择性偏差可以通过简单的计算机化技术来修改；注意偏差修正任务 (ABM)。 该项目旨在调查 ABM 是否可以减少大量易患抑郁症的人群中复发的替代指标和临床标志物。 两周干预后，ABM 对抑郁症三个关键危险因素的影响将被研究：残留症状、皮质醇觉醒反应和情绪调节策略。 参与者将在 1 个月、6 个月和 12 个月后接受随访。 ABM 将在接下来的 12 个月内以这些风险因素的早期变化所预测的方式减少该组随后的低情绪发作的假设将被研究。 它还将在实验室中测试这种影响是否可能取决于影响血清素再摄取的候选基因，以及与延展性和情绪学习有关的候选基因。 将在一个子样本的 fMRI 实验中研究对情绪调节的潜在神经相关性的影响，并且还将根据 5-羟色胺转运蛋白基因型进行分层（另见 NCT02931487）。 与反刍相关的元认知的预测价值以及自动思维和感知压力的可能中介效应也将在一个子组中进行研究（另见 NCT02648165）。

ABM 效应背后的认知、遗传和神经机制的表征将对未来治疗的发展以及与药物疗法等其他治疗方式的结合具有重要意义。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威、0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal、Aust-Agder、挪威、4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有严重抑郁症病史的非抑郁症受试者（基于 MINI 结构化访谈）

排除标准：

  • 当前或过去的神经系统疾病、躁郁症、精神病或毒瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：反导+
注意偏差修正
行为的：注意偏差修正
基于计算机的注意力偏差修正
假比较器：反弹道导弹 -
假注意偏差修正
行为的：假注意偏差修正
基于计算机的假注意偏差修正

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症残留症状的变化。自我报告。
大体时间：在基线和 ABM 干预后立即（在 ABM 后的第一周内）。
贝克抑郁量表
在基线和 ABM 干预后立即（在 ABM 后的第一周内）。
抑郁症残留症状的变化。临床医生评级
大体时间：在基线和 ABM 干预后立即（在 ABM 后的第一周内）。
汉密尔顿抑郁量表
在基线和 ABM 干预后立即（在 ABM 后的第一周内）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重性抑郁发作的复发
大体时间：将在基线后 12 个月进行测量
通过 MINI 结构化面试衡量
将在基线后 12 个月进行测量
情绪调节的变化
大体时间：在基线。
情绪调节问卷 (ERQ)。
在基线。
反刍的变化
大体时间：在基线和干预后 12 个月
反刍反应量表
在基线和干预后 12 个月
皮质醇反应的变化。
大体时间：在基线、ABM 干预后和干预后一个月。
通过昼夜变化测量唾液中的皮质醇样本（6 个样本）。
在基线、ABM 干预后和干预后一个月。
焦虑症状的变化
大体时间：基线、ABM 干预后即刻（ABM 干预后第一周）、干预后 1 个月、干预后 6 个月和干预后 12 个月
贝克焦虑量表
基线、ABM 干预后即刻（ABM 干预后第一周）、干预后 1 个月、干预后 6 个月和干预后 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自动思维
大体时间：基线、ABM干预后即刻（平均1天）、干预后1个月、干预后6个月和干预后12个月
自动思维问卷 (ATQ)
基线、ABM干预后即刻（平均1天）、干预后1个月、干预后6个月和干预后12个月
感知压力的变化
大体时间：在基线、ABM 干预后立即（平均一天）、干预后 1 个月、干预后 6 个月和干预后 12 个月
感知压力量表 (PSS)。
在基线、ABM 干预后立即（平均一天）、干预后 1 个月、干预后 6 个月和干预后 12 个月
元认知
大体时间：在基线和干预后 12 个月
关于反刍量表的积极和消极信念（PBRS 和 NBRS）
在基线和干预后 12 个月
与中性 ABM 安慰剂条件相比，5-HTTLPR+A>G 多态性变异除以三等位基因功能“高表达”与“低表达”基因型将缓和 ABM 对残留症状的影响
大体时间：ABM干预后立即。
ABM干预后立即。
与中性 ABM 安慰剂条件相比，与 Brian 衍生神经营养因子 (BDNF) 变异相关的脑源性神经营养因子 (BDNF) val66met 多态性变异将缓和 ABM 对残留症状的影响
大体时间：ABM干预后立即。
ABM干预后立即。
与中性安慰剂条件相比，血清素能累积遗传评分，包括（5-HHTLPR，HTR1A 8rs6295）和 HTR 2A（rs 6311）多态性将缓和 ABM 对残留症状的影响
大体时间：ABM干预后立即。
ABM干预后立即。
抑郁症残留症状的变化。自我报告
大体时间：干预后1个月、干预后6个月、干预后12个月
贝克抑郁量表
干预后1个月、干预后6个月、干预后12个月
抑郁症残留症状的变化。临床评级
大体时间：干预后1个月、干预后6个月、干预后12个月
汉密尔顿抑郁量表
干预后1个月、干预后6个月、干预后12个月
主要结果指标将根据 ABM 干预期间注意力变化的程度进行修改。
大体时间：ABM干预后立即
ABM干预后立即
主要结果测量将通过执行功能进行修改
大体时间：在基线
在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

合作者

Diakonhjemmet Hospital
University of Oxford
Sorlandet Hospital HF

调查人员

  • 首席研究员：Nils I Landrø, Dr. Phil、University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月25日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NFR-229135

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