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Prévention secondaire de la dépression en appliquant une procédure expérimentale de modification du biais attentionnel

25 avril 2019 mis à jour par: Nils Inge Landrø, University of Oslo

La dépression (trouble dépressif majeur ; TDM) a été surnommée "le rhume parmi les maladies mentales" et c'est aussi un trouble très récurrent. La prévention secondaire a été identifiée comme un objectif clé dans la gestion à long terme de la dépression. Un taux de récidive élevé suggère qu'il existe des facteurs de vulnérabilité spécifiques qui augmentent le risque de développer des épisodes répétés de la maladie. Les stratégies préventives doivent identifier et améliorer ces facteurs afin de réduire le risque d'épisodes ultérieurs chez l'individu. L'attention biaisée pour les stimuli émotionnels est au cœur du modèle cognitif où une sensibilité accrue aux signaux négatifs est censée alimenter les pensées et les sentiments négatifs dans la dépression et jouer un rôle clé dans le maintien de la maladie. Les biais sélectifs de l'attention peuvent être modifiés par une simple technique informatisée ; La tâche de modification du biais d'attention (ABM). Ce projet vise à déterminer si l'ABM peut réduire les marqueurs substitutifs et cliniques de rechute dans un grand groupe très vulnérable aux épisodes dépressifs. Les effets de l'ABM, immédiatement après les deux semaines d'intervention, sur trois facteurs de risque clés de la dépression seront étudiés : les symptômes résiduels, la réponse de réveil du cortisol et les stratégies de régulation des émotions. Les participants seront suivis après 1 mois, 6 mois et 12 mois. L'hypothèse selon laquelle l'ABM réduira les épisodes ultérieurs de mauvaise humeur au cours des 12 mois suivants dans ce groupe d'une manière prédite par les changements précoces de ces facteurs de risque sera étudiée. Il sera également testé si de tels effets en laboratoire peuvent dépendre de gènes candidats qui affectent la recapture de la sérotonine et qui ont été impliqués dans la malléabilité et l'apprentissage émotionnel. Les effets sur les corrélats neuronaux sous-jacents de la régulation des émotions seront étudiés dans une expérience d'IRMf dans un sous-échantillon et qui sera également stratifié par génotype de transporteur de la sérotonine (voir également NCT02931487). La valeur prédictive des métacognitions liées à la rumination et les éventuels effets médiateurs des pensées automatiques et du stress perçu seront également étudiés dans un sous-groupe (voir aussi NCT02648165).

La caractérisation des mécanismes cognitifs, génétiques et neuronaux sous-jacents à l'effet ABM aura des implications clés pour le développement de traitements futurs et la combinaison avec d'autres modalités de traitement comme la pharmacothérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norvège, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets non déprimés (basé sur l'entretien structuré MINI) ayant des antécédents de dépression majeure

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique actuelle ou passée, trouble bipolaire, psychose ou toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GAB +
Modification du biais d'attention
Modification du biais d'attention par ordinateur
Comparateur factice: GAB -
Modification du biais d'attention factice
Modification du biais d'attention factice basée sur ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes résiduels de la dépression. Auto-rapport.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après ABM).
Inventaire de la dépression de Beck
Au départ et immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après ABM).
Modification des symptômes résiduels de la dépression. Évaluation du clinicien
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après ABM).
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Au départ et immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après ABM).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive des épisodes dépressifs majeurs
Délai: Sera mesuré 12 mois après la ligne de base
Mesuré par l'entretien structuré MINI
Sera mesuré 12 mois après la ligne de base
Changements dans la régulation des émotions
Délai: Au départ.
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ).
Au départ.
Changements dans la rumination
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention
L'échelle de réponse de rumination
Au départ et 12 mois après l'intervention
Changements dans la réponse du cortisol.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention ABM et un mois après l'intervention.
Échantillons de cortisol de la salive mesurés par variation diurale (6 échantillons).
Au départ, immédiatement après l'intervention ABM et un mois après l'intervention.
Changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après l'intervention ABM), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Inventaire d'anxiété de Beck
Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (au cours de la première semaine après l'intervention ABM), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensées automatiques
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (en moyenne un jour), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Questionnaire de pensée automatique (ATQ)
Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (en moyenne un jour), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Changements dans le stress perçu
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (en moyenne un jour), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Échelle de stress perçu (PSS).
Au départ, immédiatement après l'intervention ABM (en moyenne un jour), 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Métacognitions
Délai: Au départ et 12 mois après l'intervention
Croyances positives et négatives sur l'échelle de rumination (PBRS et NBRS)
Au départ et 12 mois après l'intervention
La variation polymorphe 5-HTTLPR+A>G divisée par le génotype fonctionnel triallélique "haute expressivité" versus "faible expressivité" modérera l'effet de l'ABM sur les symptômes résiduels par rapport à la condition placebo ABM neutre
Délai: Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
La variation polymorphe du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) val66met liée à la variation du facteur neurotrophique dérivé de Brian (BDNF) modérera l'effet de l'ABM sur les symptômes résiduels par rapport à la condition placebo neutre de l'ABM
Délai: Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
Un score génétique cumulatif sérotoninergique, comprenant les polymorphismes (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) et HTR 2A (rs 6311) modérera les effets de l'ABM sur les symptômes résiduels par rapport à la condition placebo neutre
Délai: Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
Immédiatement après l'intervention de l'ABM.
Modification des symptômes résiduels de la dépression. Auto-rapport
Délai: Un mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Inventaire de la dépression de Beck
Un mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Modification des symptômes résiduels de la dépression. Évaluation clinique
Délai: Un mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Un mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Les principales mesures des résultats seront modifiées par le degré de changement attentionnel au cours de l'intervention ABM.
Délai: Immédiatement après l'intervention de l'ABM
Immédiatement après l'intervention de l'ABM
Les principales mesures des résultats seront modifiées par le fonctionnement exécutif
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nils I Landrø, Dr. Phil, University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (Estimation)

20 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFR-229135

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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