Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen masennuksen ehkäisy soveltamalla kokeellista tarkkaavaisuuden muokkausmenettelyä

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nils Inge Landrø, University of Oslo

Masennusta (Major Depressive Disorder; MDD) on kutsuttu "flunssaksi mielisairauksien joukossa", ja se on myös erittäin toistuva häiriö. Toissijainen ehkäisy on tunnistettu keskeiseksi tavoitteeksi masennuksen pitkäaikaishoidossa. Korkea uusiutumisaste viittaa siihen, että on olemassa erityisiä haavoittuvuustekijöitä, jotka lisäävät ihmisten riskiä saada toistuvia häiriöjaksoja. Ennaltaehkäisevien strategioiden tulisi tunnistaa ja parantaa nämä tekijät, jotta voidaan vähentää yksilön myöhempien jaksojen riskiä. Puolueellinen huomio emotionaalisiin ärsykkeisiin on keskeistä kognitiivisessa mallissa, jossa lisääntyneen herkkyyden negatiivisille vihjeille uskotaan ruokkivan negatiivisia ajatuksia ja tunteita masennuksessa ja olevan avainasemassa sairauden ylläpitämisessä. Selektiivisiä huomion vääristymiä voidaan muokata yksinkertaisella tietokonetekniikalla; The Attention Bias Modification Task (ABM). Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voiko ABM vähentää korvaavia ja kliinisiä relapsin markkereita suuressa ryhmässä, joka on erittäin herkkä masennusjaksoille. ABM:n vaikutuksia heti kahden viikon hoidon jälkeen tutkitaan kolmeen keskeiseen masennuksen riskitekijään: jäännösoireisiin, kortisolin heräämisvasteeseen ja tunteiden säätelystrategioihin. Osallistujia seurataan 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Hypoteesia siitä, että ABM vähentää myöhempiä huonon mielialan jaksoja seuraavien 12 kuukauden aikana tässä ryhmässä tavalla, joka on ennakoitu näiden riskitekijöiden varhaisten muutosten perusteella, tutkitaan. Testataan myös, voivatko tällaiset vaikutukset laboratoriossa riippua ehdokasgeeneistä, jotka vaikuttavat serotoniinin takaisinottoon ja jotka ovat vaikuttaneet muokattavuuteen ja tunneoppimiseen. Vaikutuksia tunnesäätelyn taustalla oleviin hermokorrelaatteihin tutkitaan fMRI-kokeessa osanäytteessä, joka myös kerrostetaan serotoniinin kuljettajan genotyypin mukaan (katso myös NCT02931487). Alaryhmässä tutkitaan myös märehtimiseen liittyvien metakognitioiden ennakoivaa arvoa sekä automaattisten ajatusten ja koetun stressin mahdollisia välittäjävaikutuksia (ks. myös NCT02648165).

ABM-vaikutuksen taustalla olevien kognitiivisten, geneettisten ja hermomekanismien karakterisoinnilla on keskeisiä vaikutuksia tulevaan hoidon kehittämiseen ja yhdistelmään muiden hoitomuotojen, kuten lääkehoidon, kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norja, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-masentuneet (perustuu MINI-strukturoituun haastatteluun), joilla on ollut vaikea masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai huumeriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABM +
Huomioharha-muutos
Tietokonepohjainen huomiopoikkeaman muutos
Huijausvertailija: ABM -
Valheellinen huomioharha muutos
Tietokonepohjainen näennäistarkkailun muokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen jäännösoireissa. Itseraportti.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM:n jälkeen).
Beckin masennuskartoitus
Lähtötilanteessa ja välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM:n jälkeen).
Muutos masennuksen jäännösoireissa. Kliinikon luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM:n jälkeen).
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Lähtötilanteessa ja välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM:n jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien masennusjaksojen uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitataan 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
MINI-strukturoidulla haastattelulla mitattuna
Mitataan 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Lähtötilanteessa.
Muutokset märehtimisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Märehtimisen vasteasteikko
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset kortisolivasteessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Kortisolinäytteet syljestä mitattuna diuraalisella vaihtelulla (6 näytettä).
Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen ja kuukausi toimenpiteen jälkeen.
Muutokset ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM-toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Beckin ahdistuskartoitus
Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (ensimmäisen viikon aikana ABM-toimenpiteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattisia ajatuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (keskimäärin yksi päivä), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Automatic Thought Questionnaire (ATQ)
Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (keskimäärin yksi päivä), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (keskimäärin yksi päivä), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perceived Stress Scale (PSS).
Lähtötilanteessa välittömästi ABM-toimenpiteen jälkeen (keskimäärin yksi päivä), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Meta kognitioita
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Positiiviset ja negatiiviset uskomukset märehtimisasteikosta (PBRS ja NBRS)
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
5-HTTLPR+A>G polymorfinen variaatio jaettuna trialleelisella toiminnallisella "korkean ekspressiivisen" vs. "vähän ekspressiivisen" genotyypillä lieventää ABM:n vaikutusta jäännösoireisiin verrattuna neutraaliin ABM-plasebotilaan.
Aikaikkuna: Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) val66met-polymorfinen variaatio, joka liittyy Brianin johdetun neurotrofisen tekijän (BDNF) vaihteluun, lieventää ABM:n vaikutusta jäännösoireisiin verrattuna neutraaliin ABM- lumelääketilaan
Aikaikkuna: Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Serotonerginen kumulatiivinen geneettinen pistemäärä, mukaan lukien (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) ja HTR 2A (rs 6311) polymorfismit, lieventää ABM:n vaikutuksia jäännösoireisiin verrattuna neutraaliin plasebotilaan.
Aikaikkuna: Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen.
Muutos masennuksen jäännösoireissa. Itseraportti
Aikaikkuna: Kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Beckin masennuskartoitus
Kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuksen jäännösoireissa. Kliininen luokitus
Aikaikkuna: Kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Kuukausi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia muutetaan sen mukaan, kuinka paljon huomiota tapahtuu ABM-toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen
Välittömästi ABM:n väliintulon jälkeen
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia muokataan toimeenpanotoiminnalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nils I Landrø, Dr. Phil, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFR-229135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa