Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió másodlagos megelőzése kísérleti figyelmi torzítás módosítási eljárás alkalmazásával

2019. április 25. frissítette: Nils Inge Landrø, University of Oslo

A depressziót (Major Depressive Disorder; MDD) „a mentális betegségek közti megfázásnak” nevezték, és ez egy erősen visszatérő rendellenesség is. A másodlagos prevenciót a depresszió hosszú távú kezelésének kulcsfontosságú céljaként azonosították. A magas kiújulási arány arra utal, hogy vannak olyan specifikus sebezhetőségi tényezők, amelyek növelik az emberekben a betegség ismételt epizódjainak kialakulásának kockázatát. A megelőző stratégiáknak azonosítaniuk és javítaniuk kell ezeket a tényezőket, hogy csökkentsék az egyén további epizódok kockázatát. Az érzelmi ingerekre való elfogult figyelem központi szerepet játszik a kognitív modellben, ahol a negatív jelzésekre való fokozott érzékenységről úgy gondolják, hogy táplálja a depresszió negatív gondolatait és érzéseit, és kulcsszerepet játszik a betegség fenntartásában. A figyelem szelektív torzítása egyszerű számítógépes technikával módosítható; Az Attention Bias Modification Task (ABM). A projekt célja annak vizsgálata, hogy az ABM csökkentheti-e a relapszus helyettesítő és klinikai markereit egy olyan nagy csoportban, amely nagyon érzékeny a depressziós epizódokra. Közvetlenül a kéthetes beavatkozás után az ABM hatásait tanulmányozzák a depresszió három kulcsfontosságú kockázati tényezőjére: a reziduális tünetekre, a kortizol ébredési reakcióra és az érzelemszabályozási stratégiákra. A résztvevőket 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével nyomon követik. Megvizsgálják azt a hipotézist, hogy az ABM a következő 12 hónapban ebben a csoportban csökkenti a rossz hangulatú későbbi epizódokat olyan módon, ahogy azt a kockázati tényezők korai változásai előre jelezték. Azt is megvizsgálják, hogy ezek a laboratóriumi hatások a szerotonin újrafelvételét befolyásoló jelölt génektől függhetnek-e, és amelyek szerepet játszanak a képlékenységben és az érzelmi tanulásban. Az érzelemszabályozás mögöttes idegi korrelációira gyakorolt ​​hatásokat egy fMRI-kísérletben vizsgálják egy almintán, amelyet szintén szerotonin transzporter genotípus alapján rétegeznek (lásd még NCT02931487). A kérődözéshez kapcsolódó metakogníciók prediktív értékét, valamint az automatikus gondolatok és az észlelt stressz lehetséges közvetítő hatásait szintén egy alcsoportban vizsgáljuk (lásd még NCT02648165).

Az ABM-hatás mögött meghúzódó kognitív, genetikai és neurális mechanizmusok jellemzése kulcsfontosságú hatással lesz a jövőbeni kezelésfejlesztésre és más kezelési módokkal, például a gyógyszeres terápiával való kombinációra.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norvégia, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem depressziós alanyok (a MINI strukturált interjú alapján), akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió szerepel

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, bipoláris zavar, pszichózis vagy kábítószer-függőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ABM +
Figyelem torzítás módosítása
Számítógép alapú figyelemeltolódás módosítása
Sham Comparator: ABM -
Hamis figyelemelfogultság módosítás
Számítógép alapú színlelt figyelemelfogultság módosítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió maradványtüneteinek változása. Önjelentés.
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM utáni első héten).
Beck depresszió leltár
Kiinduláskor és közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM utáni első héten).
A depresszió maradványtüneteinek változása. Klinikus minősítés
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM utáni első héten).
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Kiinduláskor és közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM utáni első héten).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos depressziós epizódok megismétlődése
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérik
A MINI strukturált interjúval mérve
12 hónappal az alapvonal után mérik
Változások az érzelemszabályozásban
Időkeret: Az alapállapotban.
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ).
Az alapállapotban.
Változások a kérődzésben
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után
A kérődzésre adott válasz skála
Kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után
Változások a kortizolválaszban.
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
Kortizol minták nyálból diurális variációval mérve (6 minta).
Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
Változások a szorongás tüneteiben
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM beavatkozás utáni első héten), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Beck szorongás-leltár
Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (az ABM beavatkozás utáni első héten), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Automatikus gondolatok
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (átlagosan egy nap), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Automatikus gondolkodási kérdőív (ATQ)
Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (átlagosan egy nap), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Változások az észlelt stresszben
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (átlagosan egy nap), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Érzékelt stressz skála (PSS).
Kiinduláskor, közvetlenül az ABM beavatkozás után (átlagosan egy nap), 1 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Meta-kogníciók
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után
Pozitív és negatív hiedelmek a kérődzési skáláról (PBRS és NBRS)
Kiinduláskor és 12 hónappal a beavatkozás után
Az 5-HTTLPR+A>G polimorf variáció elosztva a triallélikus funkcionális "nagy expresszív" és "alacsony expressziós" genotípussal, mérsékli az ABM hatását a reziduális tünetekre a semleges ABM placebo állapothoz képest.
Időkeret: Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) val66met polimorf variációja, amely a Brian eredetű neurotróf faktor (BDNF) variációjához kapcsolódik, mérsékli az ABM hatását a maradványtünetekre a semleges ABM placebo állapothoz képest
Időkeret: Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
A szerotonerg kumulatív genetikai pontszám, beleértve az (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) és a HTR 2A (rs 6311) polimorfizmusokat, mérsékli az ABM hatását a reziduális tünetekre a semleges placebo állapothoz képest.
Időkeret: Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
Közvetlenül az ABM beavatkozása után.
A depresszió maradványtüneteinek változása. Önjelentés
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Beck depresszió leltár
Egy hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
A depresszió maradványtüneteinek változása. Klinikai minősítés
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Egy hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
Az elsődleges eredménymutatókat az ABM beavatkozás során bekövetkező figyelemváltozás mértéke módosítja.
Időkeret: Közvetlenül az ABM beavatkozása után
Közvetlenül az ABM beavatkozása után
Az elsődleges eredménymutatókat a végrehajtó működés módosítja
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nils I Landrø, Dr. Phil, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFR-229135

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel