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실험적 주의 편향 수정 절차를 적용한 우울증의 이차 예방

2019년 4월 25일 업데이트: Nils Inge Landrø, University of Oslo

우울증(주요 우울 장애; MDD)은 "정신 질환 중 감기"라고 불리며 재발률이 높은 장애이기도 합니다. 이차 예방은 우울증의 장기 관리에서 핵심 목표로 확인되었습니다. 높은 재발률은 장애의 반복적인 에피소드가 발생할 위험을 증가시키는 특정한 취약성 요인이 있음을 시사합니다. 예방 전략은 이러한 요소를 식별하고 개선하여 개인의 후속 에피소드 위험을 줄여야 합니다. 정서적 자극에 대한 편향된 주의는 부정적인 단서에 대한 민감도 증가가 우울증에서 부정적인 생각과 감정을 불러일으키고 질병을 유지하는 데 중요한 역할을 한다고 믿어지는 인지 모델의 핵심입니다. 관심의 선택적 편향은 간단한 컴퓨터 기술로 수정할 수 있습니다. 주의 편향 수정 작업(ABM). 이 프로젝트는 ABM이 우울 에피소드에 매우 취약한 대규모 그룹에서 재발의 대리 및 임상 마커를 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 2주 개입 직후 ABM이 우울증의 세 가지 주요 위험 요소인 잔류 증상, 코르티솔 각성 반응 및 감정 조절 전략에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 참가자들은 1개월, 6개월 및 12개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다. ABM이 이러한 위험 요인의 초기 변화에 의해 예측되는 방식으로 이 그룹에서 다음 12개월 동안 낮은 기분의 후속 에피소드를 감소시킬 것이라는 가설을 조사할 것입니다. 또한 실험실에서의 그러한 효과가 세로토닌 재흡수에 영향을 미치고 가단성 및 정서적 학습에 연루된 후보 유전자에 의존할 수 있는지 테스트할 것입니다. 감정 조절의 근본적인 신경 상관관계에 대한 효과는 하위 샘플의 fMRI 실험에서 연구될 것이며 세로토닌 수송체 유전자형에 의해 계층화될 것입니다(NCT02931487 참조). 반추와 관련된 메타 인지의 예측 가치와 자동적 사고 및 인지된 스트레스의 가능한 매개 효과도 하위 그룹에서 조사될 것입니다(NCT02648165 참조).

ABM 효과의 기본이 되는 인지, 유전 및 신경 메커니즘의 특성화는 향후 치료 개발 및 약물 요법과 같은 다른 치료 양식과의 조합에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, 노르웨이, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울증 병력이 있는 비우울 피험자(MINI 구조화 인터뷰 기반)

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 신경계 질환, 양극성 장애, 정신병 또는 약물 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABM +
주의 편향 수정
행동: 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 주의 편향 수정
가짜 비교기: ABM -
가짜 주의 편향 수정
행동: 가짜 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 가짜 주의 편향 수정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 잔존 증상의 변화. 자기보고.
기간: 기준선 및 ABM 개입 직후(ABM 후 첫 주 동안).
벡 우울증 인벤토리
기준선 및 ABM 개입 직후(ABM 후 첫 주 동안).
우울증의 잔존 증상의 변화. 임상의 등급
기간: 기준선 및 ABM 개입 직후(ABM 후 첫 주 동안).
해밀턴 우울증 등급 척도
기준선 및 ABM 개입 직후(ABM 후 첫 주 동안).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울 삽화의 재발
기간: 베이스라인 후 12개월 후에 측정됩니다.
MINI 구조화 인터뷰로 측정
베이스라인 후 12개월 후에 측정됩니다.
감정 조절의 변화
기간: 기준선에서.
감정 조절 설문지(ERQ).
기준선에서.
반추의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 12개월
반추 반응 척도
기준선 및 개입 후 12개월
코티솔 반응의 변화.
기간: 기준선에서 ABM 개입 직후 및 개입 1개월 후.
일차 변화로 측정한 타액의 코티솔 샘플(6개 샘플).
기준선에서 ABM 개입 직후 및 개입 1개월 후.
불안 증상의 변화
기간: 기준선에서, ABM 개입 직후(ABM 개입 후 첫 주 동안), 개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
Beck 불안 인벤토리
기준선에서, ABM 개입 직후(ABM 개입 후 첫 주 동안), 개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동적인 생각
기간: 베이스라인에서 ABM 개입 직후(평균 1일), 개입 1개월 후, 개입 6개월 후, 개입 12개월 후
자동 사고 설문지(ATQ)
베이스라인에서 ABM 개입 직후(평균 1일), 개입 1개월 후, 개입 6개월 후, 개입 12개월 후
인지된 스트레스의 변화
기간: 베이스라인에서 ABM 개입 직후(평균 1일), 개입 1개월 후, 개입 6개월 후, 개입 12개월 후
인지 스트레스 척도(PSS).
베이스라인에서 ABM 개입 직후(평균 1일), 개입 1개월 후, 개입 6개월 후, 개입 12개월 후
메타 인지
기간: 기준선 및 개입 후 12개월
되새김 척도(PBRS 및 NBRS)에 대한 긍정적 및 부정적 믿음
기준선 및 개입 후 12개월
5-HTTLPR+A>G 다형성 변이를 시험 기능적 "높은 발현" 대 "낮은 발현" 유전자형으로 나눈 것은 중성 ABM 위약 조건과 비교하여 잔류 증상에 대한 ABM의 효과를 조절합니다.
기간: ABM 개입 직후.
ABM 개입 직후.
BDNF(Brain Derived Neurotrophic Factor) val66met 다형성 변이는 Brian Derived Neurotrophic Factor(BDNF) 변이와 연결되어 중성 ABM 위약 조건과 비교하여 잔류 증상에 대한 ABM의 효과를 완화합니다.
기간: ABM 개입 직후.
ABM 개입 직후.
(5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) 및 HTR 2A(rs 6311) 다형성을 포함하는 세로토닌 누적 유전 점수는 중성 위약 조건과 비교하여 잔류 증상에 대한 ABM의 효과를 완화합니다.
기간: ABM 개입 직후.
ABM 개입 직후.
우울증의 잔존 증상의 변화. 자기보고
기간: 개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
벡 우울증 인벤토리
개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
우울증의 잔존 증상의 변화. 임상 등급
기간: 개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
해밀턴 우울증 등급 척도
개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월
일차 결과 측정은 ABM 중재 중 주의력 변화 정도에 따라 수정됩니다.
기간: ABM 개입 직후
ABM 개입 직후
주요 결과 측정은 실행 기능에 의해 수정됩니다.
기간: 기준선에서
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oslo

협력자

Diakonhjemmet Hospital
University of Oxford
Sorlandet Hospital HF

수사관

  • 수석 연구원: Nils I Landrø, Dr. Phil, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFR-229135

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