Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire preventie van depressie Een experimentele aanpassingsprocedure voor aandachtsbias toepassen

25 april 2019 bijgewerkt door: Nils Inge Landrø, University of Oslo

Depressie (Major Depressive Disorder; MDD) wordt ook wel "de gewone verkoudheid onder de psychische aandoeningen" genoemd en het is ook een zeer terugkerende aandoening. Secundaire preventie is geïdentificeerd als een belangrijk doel in de langetermijnbehandeling van depressie. Een hoog recidiefpercentage suggereert dat er specifieke kwetsbaarheidsfactoren zijn die het risico van mensen op het ontwikkelen van herhaalde episodes van de stoornis vergroten. Preventieve strategieën moeten deze factoren identificeren en verbeteren om het individuele risico op volgende episodes te verminderen. Vooringenomen aandacht voor emotionele prikkels staat centraal in het cognitieve model, waarbij wordt aangenomen dat verhoogde gevoeligheid voor negatieve signalen de negatieve gedachten en gevoelens bij depressie voedt en een sleutelrol speelt bij het in stand houden van de ziekte. Selectieve vooroordelen in aandacht kunnen worden gewijzigd door een eenvoudige computertechniek; De Attention Bias Modification Task (ABM). Dit project beoogt te onderzoeken of ABM surrogaat- en klinische markers van terugval kan verminderen bij een grote groep die zeer kwetsbaar is voor depressieve episodes. De effecten van ABM, onmiddellijk na de interventie van twee weken, op drie belangrijke risicofactoren voor depressie zullen worden bestudeerd: restsymptomen, cortisol-ontwakingsreactie en emotieregulatiestrategieën. De deelnemers worden opgevolgd na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden. De hypothese dat ABM volgende episoden van neerslachtigheid gedurende de volgende 12 maanden in deze groep zal verminderen op een manier die wordt voorspeld door vroege veranderingen in deze risicofactoren, zal worden onderzocht. Er zal ook worden getest of dergelijke effecten in het laboratorium mogelijk afhankelijk zijn van kandidaatgenen die de heropname van serotonine beïnvloeden en die betrokken zijn bij kneedbaarheid en emotioneel leren. Effecten op onderliggende neurale correlaten van emotieregulatie zullen worden bestudeerd in een fMRI-experiment in een deelsteekproef en die ook zullen worden gestratificeerd naar serotoninetransportergenotype (zie ook NCT02931487). Ook de voorspellende waarde van meta-cognities gerelateerd aan rumineren en de mogelijke mediërende effecten van automatische gedachten en ervaren stress wordt onderzocht in een subgroep (zie ook NCT02648165).

De karakterisering van de cognitieve, genetische en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan het ABM-effect zal belangrijke implicaties hebben voor toekomstige behandelingsontwikkeling en combinatie met andere behandelingsmodaliteiten zoals farmacotherapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Noorwegen, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-depressieve proefpersonen (gebaseerd op het gestructureerde MINI-interview) met een voorgeschiedenis van ernstige depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere neurologische ziekte, bipolaire stoornis, psychose of drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABM+
Aandachtsbias Wijziging
Computergebaseerde wijziging van aandachtsbias
Sham-vergelijker: ABM-
Sham Aandacht Bias Modificatie
Computergebaseerde Sham Attention Bias Modificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in resterende symptomen van depressie. Zelfrapportage.
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na ABM-interventie (gedurende de eerste week na ABM).
Beck depressie-inventaris
Bij aanvang en onmiddellijk na ABM-interventie (gedurende de eerste week na ABM).
Verandering in resterende symptomen van depressie. Klinische beoordeling
Tijdsspanne: Bij aanvang en onmiddellijk na ABM-interventie (gedurende de eerste week na ABM).
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Bij aanvang en onmiddellijk na ABM-interventie (gedurende de eerste week na ABM).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van ernstige depressieve episodes
Tijdsspanne: Wordt 12 maanden na baseline gemeten
Gemeten door het MINI gestructureerde interview
Wordt 12 maanden na baseline gemeten
Veranderingen in emotieregulatie
Tijdsspanne: Bij basislijn.
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ).
Bij basislijn.
Veranderingen in herkauwen
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na interventie
De Responsschaal voor herkauwen
Bij baseline en 12 maanden na interventie
Veranderingen in cortisolrespons.
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na ABM-interventie en een maand na interventie.
Cortisolmonsters uit speeksel gemeten door dagelijkse variatie (6 monsters).
Bij aanvang, direct na ABM-interventie en een maand na interventie.
Veranderingen in symptomen van angst
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na ABM-interventie (gedurende eerste week na ABM-interventie), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Beck Angst Inventarisatie
Bij aanvang, direct na ABM-interventie (gedurende eerste week na ABM-interventie), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Automatische gedachten
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na ABM-interventie (gemiddeld één dag), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Automatische Gedachtenvragenlijst (ATQ)
Bij baseline, direct na ABM-interventie (gemiddeld één dag), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Veranderingen in waargenomen stress
Tijdsspanne: Bij aanvang, onmiddellijk na ABM-interventie (gemiddeld één dag), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Waargenomen Stress Schaal (PSS).
Bij aanvang, onmiddellijk na ABM-interventie (gemiddeld één dag), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Metacognities
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na interventie
Positieve en negatieve overtuigingen over herkauwen schaal (PBRS en NBRS)
Bij baseline en 12 maanden na interventie
5-HTTLPR+A>G polymorfe variatie gedeeld door het triallelic functionele "hoog expressieve" versus "laag expressieve" genotype zal het effect van ABM op restsymptomen modereren in vergelijking met neutrale ABM placebo conditie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) val66met polymorfe variatie gekoppeld aan Brian Derived Neurotrophic Factor (BDNF) variatie zal het effect van ABM op resterende symptomen matigen in vergelijking met neutrale ABM-placeboconditie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Een serotonerge cumulatieve genetische score, inclusief (5-HHTLPR, HTR1A 8rs6295) en HTR 2A (rs 6311) polymorfismen, zal de effecten van ABM op restsymptomen matigen in vergelijking met neutrale placeboconditie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Onmiddellijk na ABM-ingrijpen.
Verandering in resterende symptomen van depressie. Zelfrapportage
Tijdsspanne: Een maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Beck depressie-inventaris
Een maand na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
Verandering in resterende symptomen van depressie. Klinische beoordeling
Tijdsspanne: Een maand na interventie, 6 maand na interventie en 12 maand na interventie
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Een maand na interventie, 6 maand na interventie en 12 maand na interventie
Primaire uitkomstmaten zullen worden gewijzigd door de mate van aandachtsverandering tijdens de ABM-interventie.
Tijdsspanne: Direct na de ABM-ingreep
Direct na de ABM-ingreep
Primaire uitkomstmaten zullen worden gewijzigd door executief functioneren
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nils I Landrø, Dr. Phil, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFR-229135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren