在英国接受单药多西紫杉醇治疗的非小细胞肺癌患者的中性粒细胞减少性脓毒症和相关资源使用
2017年5月3日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项回顾性图表审查，以描述英国接受单药多西紫杉醇治疗的非小细胞肺癌患者中性粒细胞减少性败血症的发生率以及相关资源的使用
这是一项多中心回顾性观察研究，为开始接受多西他赛治疗复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的参与者收集数据，数据收集开始前长达 6 年，并且至少完成/停止多西他赛治疗数据收集前 30 天。
本研究的主要目标是描述在开始单药多西紫杉醇治疗后至少发生一次中性粒细胞减少性败血症 (NS) 的参与者百分比。
数据将收集到多西紫杉醇治疗结束加上额外的 30 天以允许呈现毒性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bristol、英国、BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff、英国、CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
London、英国、SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
-
Maidstone、英国、ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
-
Oxford、英国、OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Truro、英国、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield、英国、WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
开始接受多西紫杉醇治疗复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的参与者
描述
纳入标准：
- 诊断为局部晚期或转移性（III 期或 IV 期）非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 至少接受过一种既往化疗后或不能耐受的疾病复发
- 在收集日期前最多 6 年开始使用单药多西紫杉醇
- 首次服用多西他赛时年满 18 岁
- 在数据收集日期前至少 30 天完成或停止多西紫杉醇治疗
排除标准：
- 在介入临床试验中接受多西紫杉醇
- 没有记录中性粒细胞绝对计数的详细信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列多西紫杉醇
开始接受多西紫杉醇治疗复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的参与者
|
本研究未实施干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受单药多西紫杉醇化疗治疗复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 伴有中性粒细胞绝对计数低于 1.0 x 10^9/L 的中性粒细胞减少性败血症 (NS)
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与者因特定血液学多西紫杉醇相关毒性（包括贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少性感染和全血细胞减少症）到医院就诊的频率
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
接受单药多西紫杉醇化疗治疗复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 伴有中性粒细胞绝对计数低于 0.5 x 10^9/L 的中性粒细胞减少性败血症 (NS)
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
患有多西紫杉醇相关血液学毒性（包括贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少性感染和全血细胞减少症）的参与者百分比
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
中性粒细胞绝对计数低于 1.0 x 10^9/L 的中性粒细胞减少性脓毒症 (NS) 发作次数
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
中性粒细胞绝对计数小于 0.5 x 10^9/L 的 NS 发作次数
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
与归因于 NS 的死亡相关的 NS 发作次数
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
|
与 NS 事件的发生相关的死亡百分比
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月25日
初级完成 (实际的)
2016年7月25日
研究完成 (实际的)
2016年7月25日
研究注册日期
首次提交
2016年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月15日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.