Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutropenisk sepsis hos patienter med icke-småcellig lungcancer som behandlats med docetaxel ensamt medel och tillhörande resursanvändning i Storbritannien

3 maj 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En retrospektiv granskning av diagrammet för att beskriva frekvensen av neutropenisk sepsis hos patienter med icke-småcellig lungcancer som behandlats med docetaxel ensamt medel och associerad resursanvändning i Storbritannien

Detta är en multicenter retrospektiv observationsforskningsstudie som samlar in data för deltagare som påbörjats med docetaxel för behandling av återfallande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) upp till 6 år före start av datainsamling och som har avslutat/stoppat docetaxelbehandling minst 30 dagar före datainsamling. Det primära målet med denna studie är att beskriva andelen deltagare med minst en episod av neutropen sepsis (NS) efter påbörjad behandling med docetaxel som enstaka medel. Data kommer att samlas in fram till slutet av behandlingen med docetaxel plus ytterligare 30 dagar för att möjliggöra presentation med toxicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Storbritannien, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Storbritannien, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare påbörjade med docetaxel för behandling av återfallande icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med lokalt avancerad eller metastaserad (stadium Ill eller IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • Återfallande sjukdom efter, eller oförmögen att tolerera, minst en rad tidigare kemoterapi
  • Initieras med docetaxel som ett medel upp till maximalt 6 år före insamlingsdatum
  • 18 år gammal vid datumet för den första dosen av docetaxel
  • Avslutad eller avbruten behandling med docetaxel minst 30 dagar före datumet för datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Får docetaxel i en interventionell klinisk prövning
  • För vilka inga detaljer om absolut antal neutrofiler registreras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort Docetaxel
Deltagare påbörjade med docetaxel för behandling av återfallande icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention administrerad i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av deltagare som får docetaxelkemoterapi för behandling av återfallande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en episod av neutropenisk sepsis (NS) med ett absolut neutrofilantal på mindre än 1,0 x 10^9/L
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens med vilken deltagare besöker sjukhus för hantering av specificerade hematologiska docetaxelrelaterade toxiciteter, inklusive anemi, trombocytopeni, neutropeni, neutropenisk infektion och pancytopeni
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Procentandel av deltagare som får docetaxelkemoterapi för behandling av återfallande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en episod av neutropenisk sepsis (NS) med ett absolut neutrofilantal på mindre än 0,5 x 10^9/L
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Andel deltagare med Docetaxel-relaterade hematologiska toxiciteter, inklusive anemi, trombocytopeni, neutropeni, neutropenisk infektion och pancytopeni
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Antal episoder av neutropenisk sepsis (NS) med ett absolut neutrofilantal på mindre än 1,0 x 10^9/L
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Antal avsnitt av NS med ett absolut antal neutrofiler på mindre än 0,5 x 10^9/L
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Antal avsnitt av NS associerade med dödsfall som kan tillskrivas NS
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år
Procentandel av dödsfall associerade med förekomsten av en NS-händelse
Tidsram: Upp till 6 år
Upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

25 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML30033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera