영국에서 단일 제제 도세탁셀 및 관련 자원 사용으로 치료된 비소세포폐암 환자의 호중구감소성 패혈증
2017년 5월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
영국에서 단일 제제 도세탁셀 및 관련 자원 사용으로 치료된 비소세포폐암 환자의 호중구감소성 패혈증 비율을 설명하기 위한 후향적 차트 검토
이것은 데이터 수집 시작 전 최대 6년까지 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 도세탁셀을 시작하고 적어도 도세탁셀 치료를 완료/중지한 참가자를 대상으로 데이터를 수집하는 다기관 후향적 관찰 연구 연구입니다. 데이터 수집 30일 전.
이 연구의 주요 목표는 단일 제제 도세탁셀로 치료를 시작한 후 적어도 하나의 호중구 감소성 패혈증(NS) 에피소드가 있는 참가자의 비율을 설명하는 것입니다.
데이터는 도세탁셀 치료가 끝날 때까지 + 독성이 나타날 수 있도록 추가 30일까지 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
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Maidstone, 영국, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
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Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield, 영국, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 도세탁셀을 시작한 참가자
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성(Ill 또는 IV기) 비소세포폐암(NSCLC) 진단
- 이전 화학 요법의 최소 한 라인 이후 또는 견딜 수 없는 재발된 질병
- 수집일로부터 최대 6년 전까지 단일 제제 도세탁셀에서 개시
- 도세탁셀 첫 복용일 기준 18세
- 데이터 수집 날짜로부터 최소 30일 이전에 도세탁셀 치료를 완료하거나 중단한 자
제외 기준:
- 중재적 임상 시험에서 도세탁셀 투여
- 절대 호중구 수가 기록되지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 도세탁셀
재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 도세탁셀을 시작한 참가자
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이 연구에서 시행된 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 호중구 수가 1.0 x 10^9/L 미만인 호중구 감소성 패혈증(NS) 에피소드가 있는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 단일 제제 도세탁셀 화학요법을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 6년
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최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자가 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 호중구 감소증 감염 및 범혈구 감소증을 포함하여 특정 혈액학적 도세탁셀 관련 독성 관리를 위해 병원에 다니는 빈도
기간: 최대 6년
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최대 6년
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절대 호중구 수가 0.5 x 10^9/L 미만인 호중구 감소성 패혈증(NS) 삽화가 있는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 치료를 위해 단일 제제 도세탁셀 화학요법을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 6년
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최대 6년
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빈혈, 혈소판감소증, 호중구감소증, 호중구감소증 감염 및 범혈구감소증을 포함한 도세탁셀 관련 혈액학적 독성이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 6년
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최대 6년
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절대 호중구 수가 1.0 x 10^9/L 미만인 호중구 감소성 패혈증(NS) 에피소드 수
기간: 최대 6년
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최대 6년
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절대 호중구 수가 0.5 x 10^9/L 미만인 NS 에피소드 수
기간: 최대 6년
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최대 6년
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NS에 기인한 사망과 관련된 NS 에피소드 수
기간: 최대 6년
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최대 6년
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NS 이벤트 발생과 관련된 사망 비율
기간: 최대 6년
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로