Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutropen sepsis hos patienter med ikke-småcellet lungekræft behandlet med enkeltmiddel docetaxel og associeret ressourceanvendelse i Storbritannien

3. maj 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En retrospektiv diagramgennemgang for at beskrive frekvensen af ​​neutropenisk sepsis hos patienter med ikke-småcellet lungekræft behandlet med enkeltmiddel docetaxel og associeret ressourceanvendelse i Storbritannien

Dette er et multicenter retrospektivt observationsforskningsstudie, der indsamler data for deltagere, der er påbegyndt med docetaxel til behandling af recidiverende ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) op til 6 år før start af dataindsamling, og som har afsluttet/ophørt med docetaxelbehandling mindst 30 dage før dataindsamling. Det primære mål med denne undersøgelse er at beskrive procentdelen af ​​deltagere med mindst én neutropenisk sepsis (NS) episode efter påbegyndelse af behandling med enkeltstof docetaxel. Data vil blive indsamlet indtil slutningen af ​​docetaxelbehandling plus yderligere 30 dage for at give mulighed for præsentation med toksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne startede på docetaxel til behandling af recidiverende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk (stadium Ill eller IV) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Tilbagefaldende sygdom efter, eller ude af stand til at tolerere, mindst én linje af tidligere kemoterapi
  • Påbegyndt med enkeltstof docetaxel op til maksimalt 6 år før indsamlingsdatoen
  • Alder 18 år på datoen for første dosis docetaxel
  • Fuldført eller stoppet behandling med docetaxel mindst 30 dage før datoen for dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af docetaxel i et interventionelt klinisk forsøg
  • For hvem der ikke er registreret detaljer om absolut neutrofiltal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte Docetaxel
Deltagerne startede på docetaxel til behandling af recidiverende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention administreret i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager enkeltstof-docetaxel-kemoterapi til behandling af recidiverende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en episode af neutropenisk sepsis (NS) med et absolut neutrofiltal på mindre end 1,0 x 10^9/L
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed, hvormed deltagere besøger hospitalet til behandling af specificerede hæmatologiske docetaxel-relaterede toksiciteter, herunder anæmi, trombocytopeni, neutropeni, neutropenisk infektion og pancytopeni
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Procentdel af deltagere, der modtager enkeltstof-docetaxel-kemoterapi til behandling af recidiverende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med en episode af neutropenisk sepsis (NS) med et absolut neutrofiltal på mindre end 0,5 x 10^9/L
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Procentdel af deltagere med Docetaxel-relaterede hæmatologiske toksiciteter, herunder anæmi, trombocytopeni, neutropeni, neutropenisk infektion og pancytopeni
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Antal episoder af neutropenisk sepsis (NS) med et absolut neutrofiltal på mindre end 1,0 x 10^9/L
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Antal episoder af NS med et absolut neutrofiltal på mindre end 0,5 x 10^9/L
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Antal episoder af NS associeret med død, der kan tilskrives NS
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år
Procentdel af dødsfald forbundet med forekomsten af ​​en NS-hændelse
Tidsramme: Op til 6 år
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (SKØN)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML30033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner