Sepse neutropênica em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com agente único docetaxel e uso de recursos associados no Reino Unido
3 de maio de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Uma revisão retrospectiva de gráficos para descrever a taxa de sepse neutropênica em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com docetaxel como agente único e uso de recursos associados no Reino Unido
Este é um estudo de pesquisa observacional retrospectivo multicêntrico coletando dados para participantes iniciados em docetaxel para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante até 6 anos antes do início da coleta de dados e que completaram/pararam o tratamento com docetaxel pelo menos 30 dias antes da coleta de dados.
O objetivo principal deste estudo é descrever a porcentagem de participantes com pelo menos um episódio de sepse neutropênica (NS) após o início do tratamento com docetaxel como agente único.
Os dados serão coletados até o final do tratamento com docetaxel mais 30 dias adicionais para permitir a apresentação com toxicidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
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Maidstone, Reino Unido, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
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Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes iniciaram o tratamento com docetaxel para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático (estágio III ou IV)
- Doença recidivante após, ou incapaz de tolerar, pelo menos uma linha de quimioterapia anterior
- Iniciaram docetaxel como agente único até um máximo de 6 anos antes da data da coleta
- 18 anos de idade na data da primeira dose de docetaxel
- Terminou ou interrompeu o tratamento com docetaxel pelo menos 30 dias antes da data da coleta de dados
Critério de exclusão:
- Recebendo docetaxel em um ensaio clínico intervencionista
- Para quem nenhum detalhe da contagem absoluta de neutrófilos é registrado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Docetaxel
Os participantes iniciaram o tratamento com docetaxel para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante
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Nenhuma intervenção administrada neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de participantes recebendo quimioterapia com agente único de docetaxel para tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante com um episódio de sepse neutropênica (NS) com uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1,0 x 10^9/L
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência com que os participantes frequentam o hospital para tratamento de toxicidades hematológicas específicas relacionadas ao docetaxel, incluindo anemia, trombocitopenia, neutropenia, infecção neutropênica e pancitopenia
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Porcentagem de participantes recebendo quimioterapia com agente único de docetaxel para tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recidivante com um episódio de sepse neutropênica (NS) com uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 0,5 x 10^9/L
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Porcentagem de participantes com toxicidade hematológica relacionada ao docetaxel, incluindo anemia, trombocitopenia, neutropenia, infecção neutropênica e pancitopenia
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Número de episódios de sepse neutropênica (NS) com contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1,0 x 10^9/L
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Número de episódios de NS com uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 0,5 x 10^9/L
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Número de episódios de NS associados à morte atribuível a NS
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Porcentagem de óbitos associados à ocorrência de um evento NS
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
25 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
25 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML30033
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