Neutropeeninen sepsis potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan kerta-aineella dosetakselilla ja siihen liittyvällä resurssien käytössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Retrospektiivinen kaaviokatsaus kuvaamaan neutropeenisen sepsiksen määrää potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan doketakselilla ja siihen liittyvällä resurssilla Isossa-Britanniassa
Tämä on monikeskusinen retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kerätään tietoja osallistujista, jotka aloittivat dosetakselin käytön uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon enintään 6 vuotta ennen tiedonkeruun aloittamista ja jotka ovat saaneet loppuun/keskeyttäneet dosetakselihoidon vähintään 30 päivää ennen tiedonkeruuta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata niiden osallistujien prosenttiosuutta, joilla on vähintään yksi neutropeeninen sepsis (NS) sen jälkeen, kun hoito aloitettiin yksittäisellä doketakselilla.
Tietoja kerätään dosetakselihoidon loppuun asti sekä 30 lisäpäivää myrkyllisyyden osoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka aloittivat dosetakselin käytön uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen (vaihe III tai IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Relapsoitunut sairaus vähintään yhden aikaisemman kemoterapian jälkeen tai ei pysty sietämään sitä
- Aloitetaan doketakselilla, enintään 6 vuotta ennen keräyspäivää
- Ikä 18 vuotta ensimmäisen dosetakseliannoksen päivämääränä
- Doketakselihoito on päättynyt tai lopetettu vähintään 30 päivää ennen tiedonkeruuta
Poissulkemiskriteerit:
- Doketakselin saaminen interventiotutkimuksessa
- Joille ei ole tallennettu yksityiskohtia absoluuttisesta neutrofiilien määrästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti Docetaxel
Osallistujat, jotka aloittivat dosetakselin käytön uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon
|
Tässä tutkimuksessa ei tehty interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat doketakselikemoterapiaa kerta-aiheisesti uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, jossa on neutropeeninen sepsis (NS), jonka absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 1,0 x 10^9/l
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka usein osallistujat käyvät sairaalassa tiettyjen hematologisten dosetakseliin liittyvien toksisuuksien hoitamiseksi, mukaan lukien anemia, trombosytopenia, neutropenia, neutropeeninen infektio ja pansytopenia
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat doketakseli-kemoterapiaa kerta-aiheena uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, jossa on neutropeeninen sepsis (NS), jonka absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 0,5 x 10^9/l
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on dosetakseliin liittyviä hematologisia toksisuuksia, mukaan lukien anemia, trombosytopenia, neutropenia, neutropeeninen infektio ja pansytopenia
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Neutropeenisen sepsiksen (NS) jaksojen lukumäärä, joissa absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 1,0 x 10^9/l
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
Sellaisten NS-jaksojen lukumäärä, joissa absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 0,5 x 10^9/l
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
NS:n jaksojen määrä, jotka liittyvät NS:n aiheuttamaan kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
NS-tapahtuman esiintymiseen liittyvien kuolemien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML30033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .