Septicémie neutropénique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités avec du docétaxel en monothérapie et utilisation des ressources associées au Royaume-Uni
3 mai 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Examen rétrospectif des dossiers pour décrire le taux de septicémie neutropénique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités avec du docétaxel en monothérapie et l'utilisation des ressources associées au Royaume-Uni
Il s'agit d'une étude de recherche observationnelle rétrospective multicentrique recueillant des données pour les participants ayant commencé le docétaxel pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en rechute jusqu'à 6 ans avant le début de la collecte de données et qui ont terminé/arrêté le traitement au docétaxel au moins 30 jours avant la collecte des données.
L'objectif principal de cette étude est de décrire le pourcentage de participants avec au moins un épisode de septicémie neutropénique (SN) après le début du traitement avec le docétaxel en monothérapie.
Les données seront recueillies jusqu'à la fin du traitement au docétaxel plus 30 jours supplémentaires pour permettre une présentation avec toxicité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
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Maidstone, Royaume-Uni, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
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Truro, Royaume-Uni, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield, Royaume-Uni, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants ont commencé le docétaxel pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récidivant
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique (stade III ou IV)
- Maladie récidivante après ou incapable de tolérer au moins une ligne de chimiothérapie antérieure
- Initié sous docétaxel en monothérapie jusqu'à 6 ans maximum avant la date de prélèvement
- Âgé de 18 ans à la date de la première dose de docétaxel
- Traitement terminé ou arrêté par le docétaxel au moins 30 jours avant la date de collecte des données
Critère d'exclusion:
- Recevoir du docétaxel dans un essai clinique interventionnel
- Pour qui aucun détail du nombre absolu de neutrophiles n'est enregistré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte Docétaxel
Les participants ont commencé le docétaxel pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récidivant
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Aucune intervention administrée dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants recevant une chimiothérapie au docétaxel en monothérapie pour le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récidivant avec un épisode de septicémie neutropénique (NS) avec un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1,0 x 10^9/L
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence à laquelle les participants se rendent à l'hôpital pour la prise en charge de toxicités hématologiques spécifiques liées au docétaxel, y compris l'anémie, la thrombocytopénie, la neutropénie, l'infection neutropénique et la pancytopénie
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Pourcentage de participants recevant une chimiothérapie au docétaxel en monothérapie pour le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) récidivant avec un épisode de septicémie neutropénique (NS) avec un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 0,5 x 10^9/L
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Pourcentage de participants présentant des toxicités hématologiques liées au docétaxel, y compris l'anémie, la thrombocytopénie, la neutropénie, l'infection neutropénique et la pancytopénie
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Nombre d'épisodes de septicémie neutropénique (NS) avec un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1,0 x 10^9/L
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Nombre d'épisodes de SN avec un nombre absolu de neutrophiles inférieur à 0,5 x 10^9/L
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Nombre d'épisodes de NS associés à un décès attribuable au NS
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Pourcentage de décès associés à la survenue d'un événement NS
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML30033
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