Sepsis neutropénica en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con docetaxel como agente único y uso de recursos asociados en el Reino Unido
3 de mayo de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Una revisión retrospectiva de gráficos para describir la tasa de sepsis neutropénica en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con docetaxel como agente único y el uso de recursos asociados en el Reino Unido
Este es un estudio de investigación observacional retrospectivo multicéntrico que recopila datos de los participantes que comenzaron con docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recidivante hasta 6 años antes del inicio de la recopilación de datos y que completaron/interrumpieron el tratamiento con docetaxel al menos 30 días antes de la recogida de datos.
El objetivo principal de este estudio es describir el porcentaje de participantes con al menos un episodio de sepsis neutropénica (NS) luego del inicio del tratamiento con docetaxel como agente único.
Los datos se recopilarán hasta el final del tratamiento con docetaxel más 30 días adicionales para permitir la presentación con toxicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
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Maidstone, Reino Unido, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
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Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wakefield, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que comenzaron con docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recidivante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico (etapa III o IV)
- Enfermedad recidivante después de, o incapaz de tolerar, al menos una línea de quimioterapia previa
- Iniciaron tratamiento con docetaxel como agente único hasta un máximo de 6 años antes de la fecha de recolección
- 18 años de edad en la fecha de la primera dosis de docetaxel
- Tratamiento completo o interrumpido con docetaxel al menos 30 días antes de la fecha de recopilación de datos
Criterio de exclusión:
- Recibir docetaxel en un ensayo clínico intervencionista
- Para quienes no se registran detalles del recuento absoluto de neutrófilos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Docetaxel de cohorte
Participantes que comenzaron con docetaxel para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) recidivante
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No se administró ninguna intervención en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que recibieron quimioterapia con docetaxel como agente único para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recidivante con un episodio de sepsis neutropénica (NS) con un recuento absoluto de neutrófilos de menos de 1,0 x 10^9/L
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia con la que los participantes acuden al hospital para el tratamiento de toxicidades hematológicas específicas relacionadas con el docetaxel, incluidas anemia, trombocitopenia, neutropenia, infección neutropénica y pancitopenia
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Porcentaje de participantes que recibieron quimioterapia con docetaxel como agente único para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recidivante con un episodio de sepsis neutropénica (NS) con un recuento absoluto de neutrófilos de menos de 0,5 x 10^9/L
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Porcentaje de participantes con toxicidades hematológicas relacionadas con docetaxel, incluidas anemia, trombocitopenia, neutropenia, infección neutropénica y pancitopenia
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Número de episodios de sepsis neutropénica (NS) con un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1,0 x 10^9/L
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Número de episodios de NS con un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 0,5 x 10^9/L
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Número de episodios de SN asociados con muerte atribuible a SN
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Porcentaje de Muertes Asociadas a la Ocurrencia de un Evento NS
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
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Hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML30033
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