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Sepsi neutropenica in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con docetaxel come agente singolo e uso delle risorse associate nel Regno Unito

3 maggio 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Una revisione retrospettiva del grafico per descrivere il tasso di sepsi neutropenica nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con docetaxel come agente singolo e uso delle risorse associate nel Regno Unito

Questo è uno studio di ricerca osservazionale retrospettivo multicentrico che raccoglie dati per i partecipanti che hanno iniziato il trattamento con docetaxel per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC) fino a 6 anni prima dell'inizio della raccolta dei dati e che hanno completato/interrotto il trattamento con docetaxel almeno 30 giorni prima della raccolta dei dati. L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la percentuale di partecipanti con almeno un episodio di sepsi neutropenica (NS) dopo l'inizio del trattamento con docetaxel in monoterapia. I dati saranno raccolti fino alla fine del trattamento con docetaxel più altri 30 giorni per consentire la presentazione con tossicità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Regno Unito, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Regno Unito, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti che hanno iniziato il trattamento con docetaxel per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico (stadio III o IV)
  • Malattia recidivante dopo, o incapace di tollerare, almeno una linea di precedente chemioterapia
  • Iniziato con docetaxel come agente singolo fino a un massimo di 6 anni prima della data di raccolta
  • 18 anni di età alla data della prima dose di docetaxel
  • Completato o interrotto il trattamento con docetaxel almeno 30 giorni prima della data di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di docetaxel in uno studio clinico interventistico
  • Per i quali non vengono registrati dettagli sulla conta assoluta dei neutrofili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte Docetaxel
- Partecipanti che hanno iniziato il trattamento con docetaxel per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC)
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento somministrato in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ricevono chemioterapia con docetaxel ad agente singolo per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC) con un episodio di sepsi neutropenica (NS) con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1,0 x 10^9/L
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza con cui i partecipanti si recano in ospedale per la gestione di specifiche tossicità ematologiche correlate al docetaxel, tra cui anemia, trombocitopenia, neutropenia, infezione neutropenica e pancitopenia
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Percentuale di partecipanti che ricevono chemioterapia con docetaxel ad agente singolo per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC) con un episodio di sepsi neutropenica (NS) con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5 x 10^9/L
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Percentuale di partecipanti con tossicità ematologiche correlate al docetaxel, tra cui anemia, trombocitopenia, neutropenia, infezione neutropenica e pancitopenia
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Numero di episodi di sepsi neutropenica (NS) con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 1,0 x 10^9/L
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Numero di episodi di SN con una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5 x 10^9/L
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Numero di episodi di NS associati a morte attribuibili a NS
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni
Percentuale di decessi associati al verificarsi di un evento NS
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
Fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML30033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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