Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytropenisk sepsis hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft behandlet med enkeltmiddel docetaxel og tilhørende ressursbruk i Storbritannia

3. mai 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En retrospektiv oversikt for å beskrive frekvensen av nøytropenisk sepsis hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft behandlet med enkeltmiddel docetaxel og tilhørende ressursbruk i Storbritannia

Dette er en multisenter retrospektiv observasjonsforskningsstudie som samler inn data for deltakere som er igangsatt med docetaxel for behandling av residiverende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) inntil 6 år før start av datainnsamling og som har fullført/stoppet docetaxelbehandling minst 30 dager før datainnsamling. Hovedmålet med denne studien er å beskrive prosentandelen av deltakere med minst én episode med nøytropen sepsis (NS) etter oppstart av behandling med enkeltmiddel docetaxel. Data vil bli samlet inn til slutten av docetaxel-behandlingen pluss ytterligere 30 dager for å tillate presentasjon med toksisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Storbritannia, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Storbritannia, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Storbritannia, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere startet på docetaxel for behandling av residiverende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk (stadium Ill eller IV) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Tilbakefallende sykdom etter, eller ute av stand til å tolerere, minst én linje med tidligere kjemoterapi
  • Startet med enkeltmiddel docetaxel opptil maksimalt 6 år før innsamlingsdato
  • 18 år på datoen for første dose med docetaksel
  • Fullført eller stoppet behandling med docetaksel minst 30 dager før datoen for datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Får docetaxel i en intervensjonell klinisk studie
  • For hvem ingen detaljer om absolutt nøytrofiltall er registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort Docetaxel
Deltakere startet på docetaxel for behandling av residiverende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon administrert i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som mottar enkeltmiddel docetaxel kjemoterapi for behandling av residiverende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med en episode av nøytropenisk sepsis (NS) med et absolutt nøytrofiltall på mindre enn 1,0 x 10^9/L
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor ofte deltakerne besøker sykehus for behandling av spesifiserte hematologiske docetaxel-relaterte toksisiteter, inkludert anemi, trombocytopeni, nøytropeni, nøytropenisk infeksjon og pancytopeni
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Prosentandel av deltakere som mottar enkeltmiddel docetaxel kjemoterapi for behandling av residiverende ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med en episode av nøytropenisk sepsis (NS) med et absolutt nøytrofiltall på mindre enn 0,5 x 10^9/L
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Prosentandel av deltakere med Docetaxel-relaterte hematologiske toksisiteter, inkludert anemi, trombocytopeni, nøytropeni, nøytropenisk infeksjon og pancytopeni
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Antall episoder av nøytropenisk sepsis (NS) med et absolutt nøytrofiltall på mindre enn 1,0 x 10^9/L
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Antall episoder av NS med et absolutt nøytrofiltall på mindre enn 0,5 x 10^9/L
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Antall episoder av NS knyttet til dødsfall som kan tilskrives NS
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Prosentandel av dødsfall knyttet til forekomsten av en NS-hendelse
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML30033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere