Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutropenická sepse u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených jednočinným docetaxelem a související využití zdrojů ve Spojeném království

3. května 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Retrospektivní přehled grafu popisující míru neutropenické sepse u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených docetaxelem v jedné složce a související využití zdrojů ve Spojeném království

Jedná se o multicentrickou retrospektivní observační výzkumnou studii shromažďující data od účastníků, kteří zahájili léčbu docetaxelem k léčbě relapsu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) až 6 let před zahájením sběru dat a kteří dokončili/přerušili léčbu docetaxelem alespoň 30 dní před sběrem dat. Primárním cílem této studie je popsat procento účastníků s alespoň jednou epizodou neutropenické sepse (NS) po zahájení léčby docetaxelem v monoterapii. Data budou shromažďována do konce léčby docetaxelem plus dalších 30 dnů, aby se umožnila prezentace s toxicitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Spojené království, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Spojené království, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Spojené království, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci zahájili léčbu docetaxelem pro léčbu relapsu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován lokálně pokročilým nebo metastatickým (stadium III nebo IV) nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
  • Recidivující onemocnění po nebo neschopné tolerovat alespoň jednu linii předchozí chemoterapie
  • Zahájeno s monoterapií docetaxelem maximálně 6 let před datem odběru
  • Věk 18 let k datu první dávky docetaxelu
  • Dokončili nebo ukončili léčbu docetaxelem alespoň 30 dní před datem sběru údajů

Kritéria vyloučení:

  • Příjem docetaxelu v intervenční klinické studii
  • U kterých nejsou zaznamenány žádné podrobnosti o absolutním počtu neutrofilů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta Docetaxel
Účastníci zahájili léčbu docetaxelem pro léčbu relapsu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
Jiný: Žádný zásah
V této studii nebyla provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků, kteří dostávají jednočinnou chemoterapii docetaxelem k léčbě recidivujícího nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s epizodou neutropenické sepse (NS) s absolutním počtem neutrofilů menším než 1,0 x 10^9/l
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence, se kterou účastníci docházejí do nemocnice kvůli léčbě specifických hematologických toxických látek souvisejících s docetaxelem, včetně anémie, trombocytopenie, neutropenie, neutropenické infekce a pancytopenie
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Procento účastníků, kteří dostávají jednočinnou chemoterapii docetaxelem k léčbě recidivujícího nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s epizodou neutropenické sepse (NS) s absolutním počtem neutrofilů menším než 0,5 x 10^9/l
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Procento účastníků s hematologickou toxicitou související s docetaxelem, včetně anémie, trombocytopenie, neutropenie, neutropenické infekce a pancytopenie
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Počet epizod neutropenické sepse (NS) s absolutním počtem neutrofilů menším než 1,0 x 10^9/l
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Počet epizod NS s absolutním počtem neutrofilů menším než 0,5 x 10^9/l
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Počet epizod NS spojených se smrtí připadající na NS
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let
Procento úmrtí spojených s výskytem události NS
Časové okno: Až 6 let
Až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML30033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit