Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтропенический сепсис у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих монотерапию доцетакселом и использование связанных с ним ресурсов в Великобритании

3 мая 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Ретроспективный обзор диаграммы для описания частоты нейтропенического сепсиса у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших монотерапию доцетакселом, и связанное с этим использование ресурсов в Великобритании

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование, собирающее данные об участниках, начавших лечение доцетакселом для лечения рецидива немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) за 6 лет до начала сбора данных и завершивших/прекративших лечение доцетакселом не менее 30 дней до сбора данных. Основная цель этого исследования — описать процент участников с по крайней мере одним эпизодом нейтропенического сепсиса (НС) после начала лечения доцетакселом в качестве монотерапии. Данные будут собираться до окончания лечения доцетакселом плюс дополнительные 30 дней, чтобы учесть токсичность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Соединенное Королевство, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, начавшие принимать доцетаксел для лечения рецидива немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Описание

Критерии включения:

  • Местно-распространенный или метастатический (стадия III или IV) немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)
  • Рецидив заболевания после или непереносимости по крайней мере одной линии предшествующей химиотерапии.
  • Начато монотерапию доцетакселом максимум за 6 лет до даты сбора
  • Возраст 18 лет на момент введения первой дозы доцетаксела
  • Завершено или прекращено лечение доцетакселом не менее чем за 30 дней до даты сбора данных.

Критерий исключения:

  • Прием доцетаксела в интервенционном клиническом исследовании
  • Для которых не регистрируются данные об абсолютном количестве нейтрофилов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта Доцетаксел
Участники, начавшие принимать доцетаксел для лечения рецидива немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, получающих монотерапию доцетакселом для лечения рецидива немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпизодом нейтропенического сепсиса (НС) с абсолютным числом нейтрофилов менее 1,0 x 10^9/л
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота, с которой участники посещают больницу для лечения определенной гематологической токсичности, связанной с доцетакселом, включая анемию, тромбоцитопению, нейтропению, нейтропеническую инфекцию и панцитопению
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Процент участников, получающих однокомпонентную химиотерапию доцетакселом для лечения рецидива немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с эпизодом нейтропенического сепсиса (НС) с абсолютным числом нейтрофилов менее 0,5 x 10^9/л
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Процент участников с гематологической токсичностью, связанной с доцетакселом, включая анемию, тромбоцитопению, нейтропению, нейтропеническую инфекцию и панцитопению
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Количество эпизодов нейтропенического сепсиса (НС) с абсолютным числом нейтрофилов менее 1,0 x 10^9/л
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Количество эпизодов НС с абсолютным числом нейтрофилов менее 0,5 x 10^9/л
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Количество эпизодов НС, связанных со смертью, связанной с НС
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Процент смертей, связанных с возникновением НС
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ML30033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться