Posocznica neutropeniczna u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych docetakselem w monoterapii i związane z tym wykorzystanie zasobów w Wielkiej Brytanii
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Retrospektywny przegląd wykresów opisujący częstość występowania posocznicy neutropenicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych docetakselem w monoterapii i wykorzystanie powiązanych zasobów w Wielkiej Brytanii
Jest to wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym gromadzone są dane od uczestników, u których rozpoczęto leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) do 6 lat przed rozpoczęciem gromadzenia danych i którzy ukończyli/przestali leczenie docetakselem co najmniej 30 dni przed zebraniem danych.
Głównym celem tego badania jest opisanie odsetka uczestników z co najmniej jednym epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) po rozpoczęciu leczenia docetakselem w monoterapii.
Dane będą zbierane do zakończenia leczenia docetakselem plus dodatkowe 30 dni, aby umożliwić stwierdzenie toksyczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea & Westminster Hospital
-
Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy rozpoczęli leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego (stadium III lub IV) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
- Nawrót choroby po lub niezdolność do tolerowania co najmniej jednej linii wcześniejszej chemioterapii
- Rozpoczęcie od monoterapii docetakselem do maksymalnie 6 lat przed datą pobrania
- Wiek 18 lat w dniu podania pierwszej dawki docetakselu
- Zakończono lub przerwano leczenie docetakselem co najmniej 30 dni przed datą zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie docetakselu w interwencyjnym badaniu klinicznym
- Dla których nie zarejestrowano żadnych szczegółów dotyczących bezwzględnej liczby neutrofili
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Docetakselu
Uczestnicy rozpoczęli leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
|
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) z epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 1,0 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość, z jaką uczestnicy zgłaszają się do szpitala w celu leczenia określonych toksyczności hematologicznych związanych z docetakselem, w tym niedokrwistości, małopłytkowości, neutropenii, zakażenia z neutropenią i pancytopenii
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) z epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 0,5 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Odsetek uczestników z toksycznością hematologiczną związaną z docetakselem, w tym niedokrwistością, trombocytopenią, neutropenią, zakażeniem neutropenicznym i pancytopenią
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Liczba epizodów posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 1,0 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Liczba epizodów NS z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 0,5 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Liczba epizodów NS związanych ze śmiercią przypisywaną NS
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
Procent zgonów związanych z wystąpieniem zdarzenia NS
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML30033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .