Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posocznica neutropeniczna u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych docetakselem w monoterapii i związane z tym wykorzystanie zasobów w Wielkiej Brytanii

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Retrospektywny przegląd wykresów opisujący częstość występowania posocznicy neutropenicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca leczonych docetakselem w monoterapii i wykorzystanie powiązanych zasobów w Wielkiej Brytanii

Jest to wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym gromadzone są dane od uczestników, u których rozpoczęto leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) do 6 lat przed rozpoczęciem gromadzenia danych i którzy ukończyli/przestali leczenie docetakselem co najmniej 30 dni przed zebraniem danych. Głównym celem tego badania jest opisanie odsetka uczestników z co najmniej jednym epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) po rozpoczęciu leczenia docetakselem w monoterapii. Dane będą zbierane do zakończenia leczenia docetakselem plus dodatkowe 30 dni, aby umożliwić stwierdzenie toksyczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - Churchill Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Pinderfields General Hospital; Dept of Haematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy rozpoczęli leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego (stadium III lub IV) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
  • Nawrót choroby po lub niezdolność do tolerowania co najmniej jednej linii wcześniejszej chemioterapii
  • Rozpoczęcie od monoterapii docetakselem do maksymalnie 6 lat przed datą pobrania
  • Wiek 18 lat w dniu podania pierwszej dawki docetakselu
  • Zakończono lub przerwano leczenie docetakselem co najmniej 30 dni przed datą zbierania danych

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie docetakselu w interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Dla których nie zarejestrowano żadnych szczegółów dotyczących bezwzględnej liczby neutrofili

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Docetakselu
Uczestnicy rozpoczęli leczenie docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) z epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 1,0 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość, z jaką uczestnicy zgłaszają się do szpitala w celu leczenia określonych toksyczności hematologicznych związanych z docetakselem, w tym niedokrwistości, małopłytkowości, neutropenii, zakażenia z neutropenią i pancytopenii
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Odsetek uczestników otrzymujących monoterapię docetakselem w leczeniu nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) z epizodem posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 0,5 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Odsetek uczestników z toksycznością hematologiczną związaną z docetakselem, w tym niedokrwistością, trombocytopenią, neutropenią, zakażeniem neutropenicznym i pancytopenią
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Liczba epizodów posocznicy neutropenicznej (NS) z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 1,0 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Liczba epizodów NS z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 0,5 x 10^9/l
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Liczba epizodów NS związanych ze śmiercią przypisywaną NS
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Procent zgonów związanych z wystąpieniem zdarzenia NS
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML30033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj