新型植入部位开发技术的 3D 射线照相评估
2016年1月22日 更新者：Balint Molnar、Semmelweis University
使用新型植入部位开发技术治疗后拔牙后愈合的 3D 射线照相评估
本回顾性研究旨在评估拔牙后新型种植体部位开发（Extraction site development - XSD）技术与单独拔牙相比对拔牙窝愈合后需要种植牙的患者的临床效果。
研究概览
详细说明
在晚期（拔牙缺陷探测等级 3-4）牙槽骨缺损中，使用长期可吸收膜和结缔组织移植的微创隧道化牙槽窝保存技术用于拔牙部位开发 (XSD)。
这项新技术在一项回顾性比较病例系列研究中进行了评估，该研究共包括 54 个拔牙部位。
试验组33颗单根牙中，上颌29颗，下颌4颗，拔除部位采用XSD法处理。
在 33 颗牙齿中，27 颗是门牙，2 颗犬齿和 4 颗前磨牙。
在对照组中，在 21 颗单根牙中，拔除上颌骨中的 11 颗和下颌骨中的 10 颗，并进行自然愈合。
在 21 颗牙齿中，13 颗是门牙，2 颗犬齿和 6 颗前臼齿。
两组均在拔牙前和 6-9 个月后进行 CBCT 扫描。
使用 I-CAT Vision（国际影像科学有限责任公司；美国哈特菲尔德）和 ImageJ（美国国立卫生研究院）软件进行射线照相评估。
在手动对齐 CBCT 后，在拔牙部位的术前和术后数据集中进行了垂直和水平线性测量以及横截面积的平面测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Budapest、匈牙利、1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
存在至少 1 个计划拔除的单根牙齿，伴有 EDS 3-4 类颊骨裂
排除标准：
测试组的排除标准包括手术部位未控制的炎症、全口菌斑或出血评分超过 20%、糖尿病、妊娠、已知的代谢性骨病、每天吸烟超过 10 支烟、任何相关全身性疾病史、放射治疗长期使用双膦酸盐或全身性类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：测试 - 提取站点开发组
在测试组中，包括 29 名健康患者，他们有 33 颗计划拔除的单根牙齿，拔除缺陷探查 (EDS) 3-4 类颊骨裂。
拔除上颌29颗单根牙和4颗下颌单根牙（27颗门牙、2颗尖牙和4颗前磨牙），采用新型拔牙点开发方法进行治疗。
收集术前和术后 ConeBeam 计算机断层扫描 (CBCT) 数据以供进一步分析。
|
在测试组中，出现 EDS 类型 3-4 颊侧骨裂的拔牙窝采用新型微创隧道化改良 GBR 方法 (XSD) 进行治疗。
其他名称：
|
|
无干预：控制 - 自愈组
在对照组。
收集了 14 名患者的 21 颗拔牙的拔牙前后 CBCT 数据集。
上颌单根牙11颗，下颌单根牙10颗（切牙13颗，尖牙2颗，前磨牙6颗）留作自然愈合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前庭窝尺寸
大体时间：从基线到术后 6-9 个月
|
在预先对齐的术前和术后 CBCT 横截面上，平行于参考基进行线性测量以确定拔牙部位的前庭宽度
|
从基线到术后 6-9 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体植入可行的最小口前庭窝尺寸
大体时间：从基线到术后 6-9 个月
|
种植体植入可行的最小前庭窝尺寸定义为 6mm
|
从基线到术后 6-9 个月
|
|
垂直插座尺寸
大体时间：从基线到术后 6-9 个月
|
在预先对齐的术前和术后 CBCT 横截面上，垂直于参考基进行线性测量以确定拔牙部位的高度
|
从基线到术后 6-9 个月
|
|
插座区
大体时间：从基线到术后 6-9 个月
|
在预先对齐的术前和术后 CBCT 横截面上，进行平面测量以确定拔牙部位的横截面积
|
从基线到术后 6-9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Balint Molnar, DMD, PhD、Semmelweis University Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月18日
首次发布 (估计)
2016年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.