Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-radiografisk evaluering af en ny teknik til udvikling af implantatsted

22. januar 2016 opdateret af: Balint Molnar, Semmelweis University

3D-radiografisk evaluering af post-ekstraktionsheling efter behandling med en ny teknik til udvikling af implantatsted

Den foreliggende retrospektive undersøgelse har til formål at vurdere de kliniske effekter af en ny implantatudviklingsteknik (Extraction site development - XSD) teknik efter tandekstraktion sammenlignet med ekstraktion alene hos patienter, der har behov for tandimplantatplacering efter heling af ekstraktionsfatninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved avancerede (Extraction Defect Sounding Class 3-4) alveolære defekter blev en minimalt invasiv tunneliseret socket-konserveringsteknik, der anvender langtidsresorberbare membraner og bindevævstransplantation, brugt til udvikling af ekstraktionssted (XSD). Den nye teknik blev evalueret i et retrospektivt sammenlignende case-seriestudie omfattende i alt 54 ekstraktionssteder. I testgruppen blev ud af 33 enkeltrodede tænder, 29 i maxilla og 4 i underkæben fjernet, ekstraktionssteder blev behandlet med XSD-metoden. Ud af 33 tænder var 27 fortænder, 2 hjørnetænder og 4 præmolarer. I kontrolgruppen blev ud af 21 enkeltrodede tænder, 11 i maxilla og 10 i underkæben ekstraheret og efterladt til spontan heling. Ud af 21 tænder var 13 fortænder, 2 hjørnetænder og 6 præmolarer. CBCT-scanninger blev taget før tandudtrækning og 6-9 måneder senere i begge grupper. Radiografisk evaluering blev udført ved hjælp af softwarerne I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) og ImageJ (National Institutes of Health). Efter manuel justering af CBCT'er blev lodrette og horisontale lineære målinger samt planimetriske målinger af tværsnitsarealer udført i præ- og postoperative datasæt på ekstraktionsstederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilstedeværelse af mindst 1 enkeltrodet tand planlagt til ekstraktion med EDS klasse 3-4 type bukkal knogleskive

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier i testgruppen omfattede ukontrolleret betændelse på operationsstedet, fuld mundplak eller blødningsscore på mere end 20 %, diabetes, graviditet, kendte metaboliske knoglesygdomme, rygning mere end 10 cigaretter om dagen, historie med relevante systemiske sygdomme, strålebehandling kronisk brug af bisfosfonater eller systemiske steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Test - Udvindingsstedsudviklingsgruppe
I testgruppen blev 29 raske patienter inkluderet med 33 enkeltrodede tænder, der var planlagt til ekstraktion med Extraction Defect Sounding (EDS) klasse 3-4 type bukkale knogleskive. 29 maksillære enkeltrodede tænder og 4 enkeltrodede tænder i underkæben (27 fortænder, 2 hjørnetænder og 4 præmolarer) blev fjernet og behandlet ved den nye metode til udvikling af ekstraktionssted. Pre- og postoperative ConeBeam Computer Tomography (CBCT) data blev indsamlet til yderligere analyse.
Procedure: Udvikling af udvindingssted
I testgruppen blev ekstraktionssokler med EDS Type 3-4 bukkale knogleaffald behandlet med en ny minimalt invasiv tunneliseret modificeret GBR-metode (XSD).
Andre navne:
  • XSD
Ingen indgriben: Kontrol - Spontan helbredende gruppe
I kontrolgruppen. CBCT-datasæt før og efter ekstraktion af 14 patienter med 21 ekstraherede tænder blev indsamlet. 11 maxillære enkeltrodede tænder og 10 enkeltrodede tænder i underkæben (13 fortænder, 2 hjørnetænder og 6 præmolarer) blev ekstraheret og efterladt til spontan heling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orovestibulær fatningsdimension
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På præ-opstillede præ- og postoperative CBCT-tværsnit blev lineære målinger taget parallelt med en referencebase for at bestemme den orovestibulære bredde af ekstraktionssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal orovestibulær fatningsdimension mulig til implantatplacering
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Den minimale dimension af den orovestibulære fatning, der var mulig til implantatplacering, blev defineret som 6 mm
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Lodret fatningsdimension
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På præ- og postoperative CBCT-tværsnit blev lineære målinger taget vinkelret på en referencebase for at bestemme højden af ​​ekstraktionssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Stikkontakt område
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På præ- og postoperative CBCT-tværsnit blev der taget planimetriske målinger for at bestemme tværsnitsarealet af ekstraktionssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (Skøn)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Udvikling af udvindingssted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner