このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新しいインプラント部位開発技術の 3D X 線写真による評価

2016年1月22日 更新者：Balint Molnar、Semmelweis University

新しいインプラント部位開発技術による治療後の抜歯後治癒の 3D X 線写真による評価

本後ろ向き研究は、抜歯窩治癒後に歯科インプラント埋入を必要とする患者において、抜歯後の新規インプラント部位開発（抜歯部位開発 - XSD）技術の臨床効果を抜歯単独と比較して評価することを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

進行した（摘出欠損サウンディングクラス3～4）肺胞欠損では、長期吸収性膜と結合組織移植を利用した低侵襲性のトンネル窩保存技術が摘出部位開発（XSD）に使用されました。 この新しい技術は、合計 54 の抽出部位を含む遡及的な比較事例研究で評価されました。 試験群では単根歯33本のうち、上顎29本、下顎4本を切除し、抜歯部位をXSD法で治療した。 33本の歯のうち、27本が切歯、2本が犬歯、4本が小臼歯でした。 対照群では、21 本の単根歯のうち、上顎で 11 本と下顎で 10 本が抜歯され、自然治癒するまで放置されました。 21本の歯のうち、13本が切歯、2本が犬歯、6本が小臼歯でした。 CBCT スキャンは、両グループとも抜歯前と 6 ～ 9 か月後に撮影されました。 放射線写真による評価は、I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) および ImageJ (National Institutes of Health) ソフトウェアを使用して実施されました。 CBCT の手動位置合わせに続いて、垂直および水平の線形測定と断面積の平面測定が、抽出部位の術前および術後のデータセットで実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

EDSクラス3～4タイプの頬骨裂開を伴う抜歯予定の単根歯が少なくとも1本存在する

除外基準:

試験グループの除外基準には、手術部位の制御不能な炎症、20％を超える口内プラークまたは出血スコア、糖尿病、妊娠、既知の代謝性骨疾患、1日10本以上の喫煙、関連する全身疾患の病歴、放射線療法が含まれた。ビスホスホネートまたは全身性ステロイドの慢性使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：テスト - 抽出サイト開発グループ
試験グループには、抜歯欠損サウンディング (EDS) クラス 3 ～ 4 タイプの頬骨裂開を伴う抜歯が予定されている 33 本の単根歯を呈する健康な患者 29 名が含まれていました。 上顎の単根歯29本と下顎の単根歯4本(切歯27本、犬歯2本、小臼歯4本)を切除し、新しい抜歯部位開発法により治療しました。 術前および術後のコーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) データは、さらなる分析のために収集されました。
手順：抽出部位の開発
試験グループでは、EDS タイプ 3 ～ 4 の頬骨裂開を呈する抜歯窩を、新しい低侵襲トンネル化修正 GBR アプローチ (XSD) によって治療しました。
他の名前：
  • XSD
介入なし：コントロール - 自然治癒グループ
コントロールグループ内。 21 本の歯を摘出した 14 人の患者の抜歯前および抜歯後の CBCT データセットが収集されました。 上顎の単根歯11本と下顎の単根歯10本（切歯13本、犬歯2本、小臼歯6本）が抜歯され、自然治癒するまで放置されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔前庭ソケットの寸法
時間枠：ベースラインから術後6～9ヶ月まで
事前に位置合わせされた術前および術後の CBCT 断面で、基準ベースに平行に直線測定を行い、抽出部位の口腔前庭幅を決定しました。
ベースラインから術後6～9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント埋入に可能な最小の前庭窩寸法
時間枠：ベースラインから術後6～9ヶ月まで
インプラント埋入に可能な最小の前庭窩寸法は 6mm と定義されました
ベースラインから術後6～9ヶ月まで
ソケットの垂直寸法
時間枠：ベースラインから術後6～9ヶ月まで
事前に位置合わせされた術前および術後の CBCT 断面で、基準ベースに対して垂直に線形測定を行い、抽出部位の高さを決定しました。
ベースラインから術後6～9ヶ月まで
ソケットエリア
時間枠：ベースラインから術後6～9ヶ月まで
事前に位置合わせされた術前および術後の CBCT 断面について、面積測定を行って、抽出部位の断面積を決定しました。
ベースラインから術後6～9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Semmelweis University

捜査官

  • 主任研究者：Balint Molnar, DMD, PhD、Semmelweis University Department of Periodontology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月22日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XSD-Semmelweis-Perio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抽出部位の開発の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する