Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-radiografische evaluatie van een nieuwe ontwikkelingstechniek voor implantaatlocaties

22 januari 2016 bijgewerkt door: Balint Molnar, Semmelweis University

3D-radiografische evaluatie van genezing na extractie na behandeling met een nieuwe techniek voor de ontwikkeling van implantaten

De huidige retrospectieve studie is gericht op het beoordelen van de klinische effecten van een nieuwe techniek voor het ontwikkelen van een implantaatplaats (Extraction site development - XSD) na tandextractie in vergelijking met extractie alleen bij patiënten bij wie het plaatsen van een tandheelkundig implantaat nodig is na genezing van extractieholtes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij gevorderde alveolaire defecten (Extraction Defect Sounding Class 3-4) werd een minimaal invasieve conserveringstechniek met getunnelde koker gebruikt, waarbij gebruik werd gemaakt van langdurig resorbeerbare membranen en bindweefseltransplantatie voor de ontwikkeling van de extractieplaats (XSD). De nieuwe techniek werd geëvalueerd in een retrospectieve vergelijkende case-serie studie met in totaal 54 extractieplaatsen. In de testgroep werden van de 33 tanden met enkele wortel, 29 in de bovenkaak en 4 in de onderkaak verwijderd, de extractieplaatsen werden behandeld volgens de XSD-methode. Van de 33 tanden waren er 27 snijtanden, 2 hoektanden en 4 premolaren. In de controlegroep werden van de 21 enkelgewortelde tanden, 11 in de bovenkaak en 10 in de onderkaak geëxtraheerd en achtergelaten voor spontane genezing. Van de 21 tanden waren er 13 snijtanden, 2 hoektanden en 6 premolaren. CBCT-scans werden gemaakt voorafgaand aan het trekken van tanden en 6-9 maanden later in beide groepen. Radiografische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van de software I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, VS) en ImageJ (National Institutes of Health). Na handmatige uitlijning van CBCT's werden verticale en horizontale lineaire metingen evenals planimetrische metingen van dwarsdoorsnedegebieden uitgevoerd in pre- en postoperatieve datasets op de extractieplaatsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Aanwezigheid van ten minste 1 enkele gewortelde tand gepland voor extractie met EDS klasse 3-4 type buccale benige dehiscentie

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria in de testgroep waren ongecontroleerde ontsteking op de plaats van de operatie, volledige mondplaque of bloedingsscores van meer dan 20%, diabetes, zwangerschap, bekende metabole botziekten, roken van meer dan 10 sigaretten per dag, voorgeschiedenis van relevante systemische ziekten, radiotherapie chronisch gebruik van bisfosfonaten of systemische steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Test - Ontwikkelingsgroep winningslocaties
In de testgroep werden 29 gezonde patiënten opgenomen met 33 enkelwortelige tanden die gepland waren voor extractie met Extraction Defect Sounding (EDS) klasse 3-4 type buccale benige dehiscenties. 29 maxillaire tanden met enkele wortel en 4 tanden met enkele wortel in de onderkaak (27 snijtanden, 2 hoektanden en 4 premolaren) werden verwijderd en behandeld volgens de nieuwe methode voor het ontwikkelen van de extractieplaats. Pre- en postoperatieve ConeBeam Computer Tomography (CBCT) gegevens werden verzameld voor verdere analyse.
In de testgroep werden extractieholtes met EDS Type 3-4 buccale benige dehiscenties behandeld met een nieuwe minimaal invasieve getunnelde gemodificeerde GBR-benadering (XSD).
Andere namen:
  • XSD
Geen tussenkomst: Controle - Spontane genezingsgroep
In de controlegroep. pre- en postextractie CBCT datasets van 14 patiënten met 21 geëxtraheerde tanden werden verzameld. 11 maxillaire tanden met enkele wortel en 10 tanden met enkele wortel in de onderkaak (13 snijtanden, 2 hoektanden en 6 premolaren) werden geëxtraheerd en overgelaten aan spontane genezing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afmeting orovestibulaire koker
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden lineaire metingen uitgevoerd parallel aan een referentiebasis om de orovestibulaire breedte van extractieplaatsen te bepalen
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale orovestibulaire kokerafmeting haalbaar voor implantaatplaatsing
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
De minimale afmeting van de orovestibulaire koker die haalbaar is voor implantaatplaatsing werd gedefinieerd als 6 mm
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
Afmeting verticale mof
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden lineaire metingen loodrecht op een referentiebasis uitgevoerd om de hoogte van extractieplaatsen te bepalen
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
Contactdoos gebied
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden planimetrische metingen uitgevoerd om het dwarsdoorsnede-oppervlak van extractieplaatsen te bepalen
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Edentate Alveolaire Rand

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling van de winningslocatie

3
Abonneren