- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02660697
3D-radiografische evaluatie van een nieuwe ontwikkelingstechniek voor implantaatlocaties
3D-radiografische evaluatie van genezing na extractie na behandeling met een nieuwe techniek voor de ontwikkeling van implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanwezigheid van ten minste 1 enkele gewortelde tand gepland voor extractie met EDS klasse 3-4 type buccale benige dehiscentie
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria in de testgroep waren ongecontroleerde ontsteking op de plaats van de operatie, volledige mondplaque of bloedingsscores van meer dan 20%, diabetes, zwangerschap, bekende metabole botziekten, roken van meer dan 10 sigaretten per dag, voorgeschiedenis van relevante systemische ziekten, radiotherapie chronisch gebruik van bisfosfonaten of systemische steroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Test - Ontwikkelingsgroep winningslocaties
In de testgroep werden 29 gezonde patiënten opgenomen met 33 enkelwortelige tanden die gepland waren voor extractie met Extraction Defect Sounding (EDS) klasse 3-4 type buccale benige dehiscenties.
29 maxillaire tanden met enkele wortel en 4 tanden met enkele wortel in de onderkaak (27 snijtanden, 2 hoektanden en 4 premolaren) werden verwijderd en behandeld volgens de nieuwe methode voor het ontwikkelen van de extractieplaats.
Pre- en postoperatieve ConeBeam Computer Tomography (CBCT) gegevens werden verzameld voor verdere analyse.
|
In de testgroep werden extractieholtes met EDS Type 3-4 buccale benige dehiscenties behandeld met een nieuwe minimaal invasieve getunnelde gemodificeerde GBR-benadering (XSD).
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle - Spontane genezingsgroep
In de controlegroep.
pre- en postextractie CBCT datasets van 14 patiënten met 21 geëxtraheerde tanden werden verzameld.
11 maxillaire tanden met enkele wortel en 10 tanden met enkele wortel in de onderkaak (13 snijtanden, 2 hoektanden en 6 premolaren) werden geëxtraheerd en overgelaten aan spontane genezing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afmeting orovestibulaire koker
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden lineaire metingen uitgevoerd parallel aan een referentiebasis om de orovestibulaire breedte van extractieplaatsen te bepalen
|
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minimale orovestibulaire kokerafmeting haalbaar voor implantaatplaatsing
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
De minimale afmeting van de orovestibulaire koker die haalbaar is voor implantaatplaatsing werd gedefinieerd als 6 mm
|
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Afmeting verticale mof
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden lineaire metingen loodrecht op een referentiebasis uitgevoerd om de hoogte van extractieplaatsen te bepalen
|
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Contactdoos gebied
Tijdsspanne: Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Op vooraf uitgelijnde pre- en postoperatieve CBCT-dwarsdoorsneden werden planimetrische metingen uitgevoerd om het dwarsdoorsnede-oppervlak van extractieplaatsen te bepalen
|
Van baseline tot 6-9 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XSD-Semmelweis-Perio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Edentate Alveolaire Rand
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandVoltooidOnderkaak | ATROFYC EDENTULOUS KAAKRoemenië
Klinische onderzoeken op Ontwikkeling van de winningslocatie
-
Auburn UniversityVoltooidLichaamssamenstellingVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicVoltooidNormale bovenste extremiteitVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityBeëindigd
-
University of MinnesotaIngetrokkenSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | PsychoseVerenigde Staten
-
University of GuelphVoltooidOvergewicht of obesitasCanada
-
I-Shou UniversityVoltooidSchizofrenie | Geweld | Morele statusTaiwan
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPostpartum stoornis | Lumbaal pijnsyndroom | Activering, patiëntPakistan
-
National Taiwan University HospitalOnbekendCerebrale parese | Spastische diplegieTaiwan
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationAanmelden op uitnodigingRuggenmergletselsVerenigde Staten