Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-radiografisk evaluering av en ny teknikk for utvikling av implantatsted

22. januar 2016 oppdatert av: Balint Molnar, Semmelweis University

3D-radiografisk evaluering av helbredelse etter ekstraksjon etter behandling med en ny teknikk for utvikling av implantatsted

Den nåværende retrospektive studien tar sikte på å vurdere de kliniske effektene av en ny implantasjonsstedutvikling (Extraction site development - XSD) teknikk etter tannekstraksjon sammenlignet med ekstraksjon alene hos pasienter som trenger tannimplantatplassering etter helbredelse av ekstraksjonshylser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved avanserte (Extraction Defect Sounding Class 3-4) alveolære defekter ble en minimalt invasiv tunnelisert socket-konserveringsteknikk som benytter langtidsresorberbare membraner og bindevevstransplantasjon brukt for utvikling av ekstraksjonssted (XSD). Den nye teknikken ble evaluert i en retrospektiv komparativ case-seriestudie inkludert totalt 54 ekstraksjonssteder. I testgruppen ble av 33 enkeltrotede tenner, 29 i maxilla og 4 i underkjeven fjernet, ekstraksjonssteder ble behandlet med XSD-metoden. Av 33 tenner var 27 fortenner, 2 hjørnetenner og 4 premolarer. I kontrollgruppen ble av 21 enkeltrotede tenner, 11 i overkjeven og 10 i underkjeven trukket ut og etterlatt for spontan tilheling. Av 21 tenner var 13 fortenner, 2 hjørnetenner og 6 premolarer. CBCT-skanninger ble tatt før tanntrekking og 6-9 måneder senere i begge grupper. Radiografisk evaluering ble utført ved bruk av programvarene I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) og ImageJ (National Institutes of Health). Etter manuell justering av CBCT ble vertikale og horisontale lineære målinger samt planimetriske målinger av tverrsnittsarealer utført i pre- og postoperative datasett på ekstraksjonsstedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av minst 1 enkelt rotet tann som er planlagt for ekstraksjon med EDS klasse 3-4 type bukkal benet dehiscens

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier i testgruppen inkluderte ukontrollert betennelse på operasjonsstedet, full munnplakk eller blødningsscore på mer enn 20 %, diabetes, graviditet, kjente metabolske beinsykdommer, røyking mer enn 10 sigaretter om dagen, historie med relevante systemiske sykdommer, strålebehandling kronisk bruk av bisfosfonater eller systemiske steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Test - Utvinningsstedsutviklingsgruppe
I testgruppen ble 29 friske pasienter med 33 enkeltrotede tenner planlagt for ekstraksjon med Extraction Defect Sounding (EDS) klasse 3-4 type bukkale beinavvik inkludert. 29 maxillære enkeltrotede tenner og 4 enkeltrotede tenner i underkjeven (27 fortenner, 2 hjørnetenner og 4 premolarer) ble fjernet og behandlet med den nye utviklingsmetoden for ekstraksjonssted. Pre- og postoperative ConeBeam Computer Tomography (CBCT) data ble samlet inn for videre analyse.
Fremgangsmåte: Utvinningsstedsutvikling
I testgruppen ble ekstraksjonssockets med EDS Type 3-4 bukkale benavvik behandlet med en ny minimalt invasiv tunnelisert modifisert GBR-tilnærming (XSD).
Andre navn:
  • XSD
Ingen inngripen: Kontroll - Spontan helbredende gruppe
I kontrollgruppen. CBCT-datasett før og etter ekstraksjon av 14 pasienter med 21 ekstraherte tenner ble samlet inn. 11 maksillære enkeltrotede tenner og 10 enkeltrotede tenner i underkjeven (13 fortenner, 2 hjørnetenner og 6 premolarer) ble trukket ut og etterlatt for spontan tilheling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orovestibulær sokkeldimensjon
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På forhåndsjusterte pre- og postoperative CBCT-tverrsnitt ble lineære målinger tatt parallelt med en referansebase for å bestemme den orovestibulære bredden til ekstraksjonssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal dimensjon på orovestibulær sokkel mulig for implantatplassering
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Minimal orovestibulær sokkeldimensjon som er mulig for implantatplassering, ble definert som 6 mm
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Vertikal stikkontaktdimensjon
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På forhåndsjusterte pre- og postoperative CBCT-tverrsnitt ble lineære målinger tatt vinkelrett på en referansebase for å bestemme høyden på ekstraksjonssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
Stikkontakt område
Tidsramme: Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt
På forhåndsjusterte pre- og postoperative CBCT-tverrsnitt ble det tatt planimetriske målinger for å bestemme tverrsnittsarealet til ekstraksjonssteder
Fra baseline til 6-9 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske studier på Utvinningsstedsutvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere