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새로운 임플란트 부위 개발 기법의 3D 방사선 사진 평가

2016년 1월 22일 업데이트: Balint Molnar, Semmelweis University

새로운 임플란트 부위 개발 기법으로 치료 후 발치 후 치유의 3D 방사선 평가

현재의 후향적 연구는 발치와 치유 후 치과 임플란트 식립이 필요한 환자에서 발치 단독과 비교하여 발치 후 새로운 임플란트 부위 개발(발치 부위 개발 - XSD) 기술의 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행된(Extraction Defect Sounding Class 3-4) 폐포 결손에서 장기 재흡수성 막과 결합 조직 이식을 활용한 최소 침습 터널 소켓 보존 기술이 XSD(발치 부위 개발)에 사용되었습니다. 새로운 기술은 총 54개의 추출 부위를 포함하는 후향적 비교 사례 연구에서 평가되었습니다. 실험군은 33개의 단근 치아 중 상악 29개, 하악 4개를 발치하였고, 발치 부위는 XSD 방법으로 치료하였다. 33개의 치아 중 앞니가 27개, 송곳니가 2개, 소구치가 4개였습니다. 대조군에서는 21개의 단근 치아 중 상악에서 11개, 하악에서 10개를 발치하여 자연 치유를 위해 남겨두었다. 21개의 치아 중 13개는 앞니, 2개는 송곳니, 6개는 소구치였습니다. CBCT 스캔은 두 그룹 모두에서 발치 전과 6-9개월 후에 촬영되었습니다. I-CAT Vision(Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) 및 ImageJ(National Institutes of Health) 소프트웨어를 사용하여 방사선학적 평가를 수행하였다. CBCT의 수직 및 수평 선형 측정의 수동 정렬에 이어 단면 영역의 면적 측정이 추출 부위의 수술 전 및 수술 후 데이터 세트에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

EDS 클래스 3-4 유형 협측 골 열개로 발치 예정인 단일 뿌리 치아가 1개 이상 존재

제외 기준:

테스트 그룹의 제외 기준에는 수술 부위의 조절되지 않는 염증, 전체 구강 플라크 또는 20% 이상의 출혈 점수, 당뇨병, 임신, 알려진 대사성 뼈 질환, 하루 10개비 이상의 흡연, 관련 전신 질환의 병력, 방사선 요법이 포함되었습니다. 비스포스포네이트 또는 전신 스테로이드의 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 - 추출 사이트 개발 그룹
테스트 그룹에는 EDS(Extraction Defect Sounding) Class 3-4 유형 협측 골 열개로 발치 예정인 33개의 단근 치아를 나타내는 29명의 건강한 환자가 포함되었습니다. 상악 단근 29개와 하악 단근 4개(앞니 27개, 송곳니 2개, 소구치 4개)를 제거하고 새로운 발치 부위 개발 방법으로 치료하였다. 추가 분석을 위해 수술 전 및 수술 후 CBCT(ConeBeam Computer Tomography) 데이터를 수집했습니다.
절차: 추출 장소 개발
테스트 그룹에서 EDS 유형 3-4 협측 골 열개를 나타내는 발치와를 새로운 최소 침습 터널화 변형 GBR 접근법(XSD)으로 치료했습니다.
다른 이름들:
  • XSD
간섭 없음: 제어 - 자발적 치유 그룹
대조군에서. 21개의 발치된 치아를 가진 14명의 환자의 발치 전후 CBCT 데이터 세트를 수집했습니다. 11개의 상악 단근 치아와 10개의 하악 단근 치아(앞니 13개, 송곳니 2개, 소구치 6개)를 발치하여 자연치유를 위해 남겨두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Orovestibular 소켓 차원
기간: 기준선에서 수술 후 6-9개월까지
사전 정렬된 수술 전 및 수술 후 CBCT 단면에서 발치 부위의 구강전정 너비를 결정하기 위해 기준 베이스와 평행하게 선형 측정을 수행했습니다.
기준선에서 수술 후 6-9개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 식립이 가능한 최소 orovestibular 소켓 치수
기간: 기준선에서 수술 후 6-9개월까지
임플란트 식립이 가능한 최소 orovestibular socket 치수는 6mm로 정의되었습니다.
기준선에서 수술 후 6-9개월까지
세로 소켓 치수
기간: 기준선에서 수술 후 6-9개월까지
사전 정렬된 수술 전 및 수술 후 CBCT 단면에서 발치 부위의 높이를 결정하기 위해 기준 베이스에 수직으로 선형 측정을 수행했습니다.
기준선에서 수술 후 6-9개월까지
소켓 영역
기간: 기준선에서 수술 후 6-9개월까지
미리 정렬된 수술 전 및 수술 후 CBCT 단면에서 발치 부위의 단면적을 결정하기 위해 면적 측정을 수행했습니다.
기준선에서 수술 후 6-9개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Semmelweis University

수사관

  • 수석 연구원: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XSD-Semmelweis-Perio

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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