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Avaliação radiográfica 3D de uma nova técnica de desenvolvimento de local de implante

22 de janeiro de 2016 atualizado por: Balint Molnar, Semmelweis University

Avaliação radiográfica 3D da cicatrização pós-extração após o tratamento com uma nova técnica de desenvolvimento do local do implante

O presente estudo retrospectivo visa avaliar os efeitos clínicos de uma nova técnica de desenvolvimento do local do implante (desenvolvimento do local de extração - XSD) após a extração dentária em comparação com a extração isolada em pacientes que necessitam de colocação de implantes dentários após a cicatrização dos alvéolos de extração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em defeitos alveolares avançados (classe de som de defeito de extração 3-4), uma técnica de preservação de alvéolo tunelizada minimamente invasiva utilizando membranas reabsorvíveis de longo prazo e enxerto de tecido conjuntivo foi usada para o desenvolvimento do local de extração (XSD). A nova técnica foi avaliada em um estudo comparativo retrospectivo de série de casos, incluindo um total de 54 locais de extração. No grupo de teste, de 33 dentes unitários, 29 na maxila e 4 na mandíbula foram removidos, os locais de extrações foram tratados pelo método XSD. Dos 33 dentes, 27 eram incisivos, 2 caninos e 4 pré-molares. No grupo controle, de 21 dentes unitários, 11 na maxila e 10 na mandíbula foram extraídos e deixados para cicatrização espontânea. Dos 21 dentes, 13 eram incisivos, 2 caninos e 6 pré-molares. As varreduras de CBCT foram feitas antes da extração do dente e 6-9 meses depois em ambos os grupos. A avaliação radiográfica foi realizada com os softwares I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, EUA) e ImageJ (National Institutes of Health). Após o alinhamento manual dos CBCTs, medições lineares verticais e horizontais, bem como medições planimétricas de áreas transversais, foram realizadas em conjuntos de dados pré e pós-operatórios nos locais de extração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Presença de pelo menos 1 dente uniradicular agendado para extração com deiscência óssea vestibular tipo EDS Classe 3-4

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão no grupo de teste incluíram inflamação descontrolada no local da cirurgia, placas bucais ou sangramento superior a 20%, diabetes, gravidez, doenças ósseas metabólicas conhecidas, fumar mais de 10 cigarros por dia, história de quaisquer doenças sistêmicas relevantes, radioterapia uso crônico de bisfosfonatos ou esteroides sistêmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Teste - Grupo de desenvolvimento do site de extração
No grupo de teste foram incluídos 29 pacientes saudáveis ​​apresentando 33 dentes unitários programados para extração com deiscências ósseas vestibulares do tipo Extraction Defect Sounding (EDS) Classe 3-4. 29 dentes unitários superiores e 4 dentes unitários na mandíbula (27 incisivos, 2 caninos e 4 pré-molares) foram removidos e tratados pelo novo método de desenvolvimento do local da extração. Os dados pré e pós-operatórios da Tomografia Computadorizada ConeBeam (CBCT) foram coletados para análise posterior.
Procedimento: Desenvolvimento do local de extração
No grupo de teste, alvéolos de extração apresentando deiscências ósseas vestibulares tipo 3-4 EDS foram tratados por uma nova abordagem GBR modificada tunelizada minimamente invasiva (XSD).
Outros nomes:
  • XSD
Sem intervenção: Controle - Grupo de cura espontânea
No grupo de controle. Conjuntos de dados CBCT pré e pós-extração de 14 pacientes com 21 dentes extraídos foram coletados. 11 dentes unitários superiores e 10 dentes unitários na mandíbula (13 incisivos, 2 caninos e 6 pré-molares) foram extraídos e deixados para cicatrização espontânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensão do encaixe orovestibular
Prazo: Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
Em cortes transversais de CBCT pré e pós-operatórios pré-alinhados, medições lineares foram feitas paralelamente a uma base de referência para determinar a largura orovestibular dos locais de extração
Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensão mínima do encaixe orovestibular viável para colocação de implantes
Prazo: Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
A dimensão mínima do encaixe orovestibular viável para a colocação do implante foi definida como 6 mm
Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
Dimensão do soquete vertical
Prazo: Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
Em cortes transversais de CBCT pré e pós-operatórios pré-alinhados, medições lineares foram feitas perpendicularmente a uma base de referência para determinar a altura dos locais de extração
Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
Área de soquete
Prazo: Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia
Em cortes transversais de CBCT pré e pós-operatórios pré-alinhados, medições planimétricas foram feitas para determinar a área de corte transversal dos locais de extração
Desde o início até 6-9 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Semmelweis University

Investigadores

  • Investigador principal: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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