Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radiograficzna 3D nowej techniki opracowywania miejsca implantacji

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Balint Molnar, Semmelweis University

Radiograficzna ocena 3D gojenia się ran poekstrakcyjnych po leczeniu nową techniką opracowywania miejsca implantu

Niniejsze badanie retrospektywne ma na celu ocenę efektów klinicznych nowej techniki opracowania miejsca implantacji (Extraction site development - XSD) po ekstrakcji zęba w porównaniu z samą ekstrakcją u pacjentów wymagających wszczepienia implantu zębowego po wygojeniu zębodołu poekstrakcyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W zaawansowanych (klasa 3-4 sondowania ubytku po ekstrakcji) ubytkach wyrostka zębodołowego zastosowano minimalnie inwazyjną technikę konserwacji tunelizowanego zębodołu z wykorzystaniem długoterminowych resorbowalnych błon i przeszczepu tkanki łącznej w celu opracowania miejsca ekstrakcji (XSD). Nowatorską technikę oceniono w retrospektywnym porównawczym badaniu serii przypadków obejmującym łącznie 54 miejsca ekstrakcji. W grupie badanej spośród 33 zębów jednokorzeniowych usunięto 29 w szczęce i 4 w żuchwie, miejsca po ekstrakcjach leczono metodą XSD. Z 33 zębów 27 to siekacze, 2 kły i 4 przedtrzonowce. W grupie kontrolnej spośród 21 zębów jednokorzeniowych 11 w szczęce i 10 w żuchwie usunięto i pozostawiono do samoistnego wygojenia. Z 21 zębów 13 to siekacze, 2 kły i 6 przedtrzonowców. Badanie CBCT wykonano przed ekstrakcją zęba i 6-9 miesięcy później w obu grupach. Ocenę radiograficzną przeprowadzono za pomocą oprogramowania I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, USA) i ImageJ (National Institutes of Health). Po ręcznym wyrównaniu CBCT wykonano pionowe i poziome pomiary liniowe oraz planimetryczne pola przekrojów w zbiorach danych przed- i pooperacyjnych w miejscach ekstrakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis University Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obecność co najmniej 1 zęba jednokorzeniowego przeznaczonego do ekstrakcji z rozejściem kości policzkowej typu EDS klasy 3-4

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z grupy badanej obejmowały niekontrolowany stan zapalny w miejscu operowanym, pełną płytkę nazębną lub krwawienia powyżej 20%, cukrzycę, ciążę, znane metaboliczne choroby kości, palenie więcej niż 10 papierosów dziennie, jakiekolwiek istotne choroby ogólnoustrojowe w wywiadzie, radioterapię przewlekłe stosowanie bisfosfonianów lub steroidów ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Test - grupa rozwoju witryny ekstrakcji
Do grupy testowej włączono 29 zdrowych pacjentów z 33 zębami jednokorzeniowymi przeznaczonymi do ekstrakcji za pomocą sondy ekstrakcyjnej (EDS) klasy 3-4 rozejścia się kości policzkowej typu. Usunięto 29 zębów jednokorzeniowych w szczęce i 4 zęby jednokorzeniowe w żuchwie (27 siekaczy, 2 kły i 4 zęby przedtrzonowe) i leczono nową metodą opracowywania miejsca ekstrakcji. Do dalszej analizy zebrano dane z przed- i pooperacyjnej tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
Procedura: Rozwój miejsca wydobycia
W grupie testowej zębodoły po ekstrakcji z rozejściem kości policzkowej typu 3-4 według EDS były leczone za pomocą nowatorskiej, minimalnie inwazyjnej zmodyfikowanej tunelizowanej metody GBR (XSD).
Inne nazwy:
  • XSD
Brak interwencji: Kontrola - Grupa spontanicznego uzdrawiania
W grupie kontrolnej. zebrano zestawy danych CBCT przed i po ekstrakcji od 14 pacjentów z 21 usuniętymi zębami. Usunięto 11 zębów jednokorzeniowych szczęki i 10 zębów jednokorzeniowych żuchwy (13 siekaczy, 2 kły i 6 przedtrzonowców) i pozostawiono do samoistnego wygojenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar panewki ustno-przedsionkowej
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Na wstępnie wyrównanych przekrojach poprzecznych CBCT przed i po operacji wykonano pomiary liniowe równolegle do podstawy referencyjnej, aby określić szerokość ustno-przedsionkową miejsc ekstrakcji
Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny wymiar panewki ustno-przedsionkowej możliwy do umieszczenia implantu
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Minimalny wymiar zębodołu możliwy do umieszczenia implantu określono na 6 mm
Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Pionowy wymiar gniazda
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Na wstępnie wyrównanych przekrojach poprzecznych CBCT przed i po operacji wykonano pomiary liniowe prostopadle do podstawy referencyjnej w celu określenia wysokości miejsc ekstrakcji
Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Obszar gniazda
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji
Na wstępnie wyrównanych przekrojach CBCT przed i po operacji wykonano pomiary planimetryczne w celu określenia pola przekroju miejsc ekstrakcji
Od stanu wyjściowego do 6-9 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XSD-Semmelweis-Perio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy

Badania kliniczne na Rozwój miejsca wydobycia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj