Трехмерная рентгенографическая оценка новой методики разработки ложа имплантата
22 января 2016 г. обновлено: Balint Molnar, Semmelweis University
3D-рентгенографическая оценка заживления после удаления имплантата после лечения с использованием новой методики развития ложа имплантата
Настоящее ретроспективное исследование направлено на оценку клинических эффектов новой методики развития места имплантации (развитие места удаления - XSD) после удаления зуба по сравнению с удалением только у пациентов, нуждающихся в установке зубных имплантатов после заживления лунок после удаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При запущенных альвеолярных дефектах (экстракционный класс по зондированию дефекта 3–4) для развития места экстракции (XSD) использовали минимально инвазивную технику сохранения туннельной лунки с использованием резорбируемых мембран длительного действия и трансплантацию соединительной ткани.
Новый метод был оценен в ретроспективном сравнительном исследовании серии случаев, включавшем в общей сложности 54 места экстракции.
В опытной группе из 33 однокорневых зубов удалено 29 на верхней и 4 на нижней челюстях, места экстракций обработаны методом XSD.
Из 33 зубов 27 резцов, 2 клыка и 4 премоляра.
В контрольной группе из 21 однокорневого зуба 11 на верхней челюсти и 10 на нижней челюсти были удалены и оставлены для спонтанного заживления.
Из 21 зуба 13 были резцами, 2 клыками и 6 премолярами.
Сканирование КЛКТ проводилось до удаления зуба и через 6-9 месяцев в обеих группах.
Рентгенографическую оценку проводили с использованием программного обеспечения I-CAT Vision (Imaging Sciences International, LLC; Hatfield, США) и ImageJ (National Institutes of Health).
После ручного выравнивания КЛКТ были выполнены вертикальные и горизонтальные линейные измерения, а также планиметрические измерения площади поперечного сечения в пред- и послеоперационных наборах данных в местах извлечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Semmelweis University Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Наличие по крайней мере 1 однокорневого зуба, подлежащего удалению, с расхождением щечной кости по классу EDS 3-4.
Критерий исключения:
Критерии исключения в тестируемой группе включали неконтролируемое воспаление в области хирургического вмешательства, полный налет во рту или показатели кровотечения более 20%, сахарный диабет, беременность, известные метаболические заболевания костей, курение более 10 сигарет в день, любые соответствующие системные заболевания в анамнезе, лучевую терапию. хроническое использование бисфосфонатов или системных стероидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тест - Группа разработки сайта добычи
В экспериментальную группу были включены 29 здоровых пациентов с 33 однокорневыми зубами, подлежащими удалению с расхождением краев щечной кости класса 3-4 по методу зондирования дефекта экстракции (EDS).
29 однокорневых зубов верхней челюсти и 4 однокорневых зуба нижней челюсти (27 резцов, 2 клыка и 4 премоляра) были удалены и пролечены с использованием нового метода развития зоны экстракции.
Пред- и послеоперационные данные компьютерной томографии ConeBeam (CBCT) были собраны для дальнейшего анализа.
|
В экспериментальной группе экстракционные лунки с расхождением щечных костей типа 3-4 по EDS лечили с помощью нового минимально инвазивного туннелизированного модифицированного подхода GBR (XSD).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль - Группа спонтанного исцеления
В контрольной группе.
Были собраны наборы данных КЛКТ до и после удаления 14 пациентов с 21 удаленным зубом.
11 однокорневых зубов верхней челюсти и 10 однокорневых зубов нижней челюсти (13 резцов, 2 клыка и 6 премоляров) были удалены и оставлены для спонтанного заживления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оровестибулярный размер гнезда
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
На предварительно выровненных пред- и послеоперационных поперечных срезах КЛКТ были проведены линейные измерения параллельно референтной базе для определения вестибулярной или вестибулярной ширины участков экстракции.
|
От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный размер оровестибулярной лунки, необходимый для установки имплантата
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
Минимальный размер оровестибулярной лунки, пригодный для установки имплантата, был определен как 6 мм.
|
От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
|
Вертикальный размер гнезда
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
На предварительно совмещенных до- и послеоперационных поперечных срезах КЛКТ были проведены линейные измерения перпендикулярно эталонной базе для определения высоты участков экстракции.
|
От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
|
Площадь розетки
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
На предварительно совмещенных до- и послеоперационных поперечных срезах КЛКТ были выполнены планиметрические измерения для определения площади поперечного сечения участков экстракции.
|
От исходного уровня до 6-9 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Balint Molnar, DMD, PhD, Semmelweis University Department of Periodontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XSD-Semmelweis-Perio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .